C1 ⁺ NGAL

VERNETZTES NATRIUMHYALURONAT 88 m2
MIT TRIAMCINOLONHEXACETONID 18 m2
ZUR INTRAARTIKULAREN INJEKTION

Materialien
Cingal ist eine weißliche, undurchsichtige, sterile Suspension zur einmaligen Anwendung aus einem vernetzten Hyaluronsäure-Gel (HA) mit zugesetztem Kortikosteroid (Triamcinolonhexacetonid).

Präsentation
HA ist ein wesentlicher Bestandteil der extrazellulären Matrix und kommt in hoher Konzentration in der Synovialflüssigkeit der Gelenke vor.
Hyaluronsäure ist von Natur aus biokompatibel und ihr Abbauprozess folgt einem normalen physiologischen Ablauf.
HA ist für die viskoelastischen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit verantwortlich.
Die Gelenkflüssigkeit in von Arthrose betroffenen Gelenken weist eine geringere Konzentration und ein niedrigeres Molekulargewicht der Hyaluronsäure (HA) auf als die in gesunden Gelenken. Natriumhyaluronat-Präparate (Viskosupplemente) sind in von Arthrose betroffenen Synovialgelenken gut verträglich und tragen durch Schmierung und mechanische Unterstützung zur Schmerzlinderung und Funktionsverbesserung bei.
Das zusätzlich enthaltene Kortikosteroid Triamcinolonhexacetonid hat eine entzündungshemmende Wirkung und bietet eine kurzfristige Schmerzlinderung, wenn es als intraartikuläre Injektion in ein von Arthrose betroffenes Gelenk angewendet wird.

Sterilität
Steriles Produkt (Dampfsterilisation).

Gültigkeit
36 Monate (ab Herstellungsdatum).

Einstufung
Medizinprodukt der Klasse III (Richtlinie 93-42/EWG).

Regulierungsstatus
CE-Kennzeichnung (Benannte Stelle 0120).

Straßenanfahrt
Cingal ist als viskoelastisches Supplement oder als Ersatz für Synovialflüssigkeit in menschlichen Gelenken indiziert.
Cingal eignet sich zur schnellen und langfristigen Linderung der Symptome von Gelenkerkrankungen wie Arthrose.
Cingal bietet langfristige Linderung der Symptome durch Schmierung und mechanische Unterstützung und sorgt dank Triamcinolonhexacetonid für kurzfristige Schmerzlinderung.

Kontraindikationen
Cingal besteht aus vernetzter Hyaluronsäure, Triamcinolonhexacetonid und inaktiven Bestandteilen. Folgende Vorerkrankungen können relative oder absolute Kontraindikationen für die Anwendung von Cingal darstellen:
• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Cingal enthaltenen sonstigen Bestandteile;
• bereits bestehende Infektionen im Hautbereich der vorgesehenen Injektionsstelle;
• bekannte Infektion im betroffenen Gelenk;
• bekannte systemische Gerinnungsstörungen.
Triamcinolonhexacetonid, der Hilfswirkstoff, ist in folgenden Fällen kontraindiziert:
• aktive Tuberkulose;
• Herpes-simplex-Keratitis;
• akute Psychose;
• systemische Mykosen und parasitäre Infektionen (Strongyloidinfektionen).

Gebrauchsanweisung
Cingal wird mit einer sterilen Einweg-Injektionsnadel geeigneter Dicke direkt in den gewählten Gelenkspalt injiziert.
Medizinisches Fachpersonal sollte die sterile Nadel unter Anwendung einer vom medizinischen Zentrum genehmigten aseptischen Technik in die Cingal-Spritze einführen.
Die empfohlene Nadelgröße für Knieinjektionen beträgt 18-21 Gauge.
Die endgültige Wahl der Nadel für jeden Eingriff liegt in der Verantwortung des Arztes.
Der Arzt muss sicherstellen, dass die Nadel korrekt in den Gelenkspalt eingeführt wurde, bevor Cingal injiziert wird.

Präsentation
Cingal ist ein steriles Präparat und wird in einer Einweg-Glasspritze mit einem Fassungsvermögen von 4,0 ml geliefert.

Speichermethoden
Bei einer Temperatur zwischen 2 und 25 °C lagern.
Vor Frost schützen.
Vor der Verwendung von Cingal muss das gekühlte Produkt auf Raumtemperatur gebracht werden (dieser Vorgang dauert etwa 20 bis 45 Minuten).

Code VRCN1