SARS-COV-2-Antigen-Schnelltestkit, 1 Stück, Realy

SARS-COV-2-Antigen-Schnelltestkit, 1 Stück, Realy

Das Antigen-Schnelltestkit für das neuartige Coronavirus (SARS-Cov-2) (Schleimhaut) ist ein In-vitro-Diagnosetest zum qualitativen Nachweis neuartiger Coronavirus-Antigene in der Nasopharynxschleimhaut und Oropharynxschleimhaut mithilfe der immunchromatographischen Schnellmethode.

Eigenschaften:

• Die Identifizierung basiert auf den monoklonalen Antikörpern, die für das Antigen des neuen Coronavirus spezifisch sind.
• Es stellt den Ärzten Informationen zur Verfügung, damit sie die richtigen Medikamente verschreiben können.
• Das Schnelltestgerät (Speichel) für das neuartige Coronavirus-Antigen (SARS-Cov-2) ist ein immunchromatographischer Membrantest, der hochempfindliche monoklonale Antikörper gegen das neuartige Coronavirus verwendet.
• Der Teststreifen besteht aus den folgenden drei Teilen, nämlich dem Probenahmegerät, der Reagenzkassette und der Reaktionsmembran.
• Die Reagenzmembran enthält kolloidales Gold, konjugiert mit monoklonalen Antikörpern gegen das neuartige Coronavirus;
• Wenn die Probe vom Assay empfangen wird, löst sich die Konjugatlösung in der Reagenzienbox auf und wandert mit der Nasenprobe.
• Wenn das neuartige Coronavirus in der Nasenprobe vorhanden ist, bildet sich ein Komplex zwischen dem Anti-Neu-Coronavirus-Konjugat und dem Virus, das von den Anti-Neu-Coronavirus-spezifischen monoklonalen Antikörpern in der T-Region eingefangen bzw. nachgewiesen wird.
• Unabhängig davon, ob die Probe das Virus enthält oder nicht, wandert die Lösung weiter, um auf ein anderes Reagenz (einen Maus-IgG-Antikörper) zu treffen, das die verbleibenden Konjugate bindet und so eine rote Linie in der C-Region erzeugt.
• Es kann auf eine Infektion in der akuten Phase der Erkrankung hinweisen
• Es kann auch bei Menschen ohne Symptome ein Hinweis auf eine Infektion sein, wenn die Infektion aktiv ist
• Ergebnis in 10 Minuten
• Relative Spezifität: >99,9 %
• Empfindlichkeit: 96,17 %
• Genauigkeit: 98,79 %

Art der Nutzung:

1. Lassen Sie das Testgerät, die Probe und den Extraktionspuffer vor dem Test Raumtemperatur (15–30 °C) erreichen.
2. Nehmen Sie das Testgerät aus der versiegelten Folie und verwenden Sie es so bald wie möglich. Stellen Sie das Testgerät auf eine saubere, ebene Fläche. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test unmittelbar nach dem Öffnen der Folie durchgeführt wird.
3. Öffnen Sie den Deckel des Probensammelröhrchens.
4. Entfernen Sie ein Extraktionsröhrchen und einen Extraktionspufferbehälter, entfernen Sie den Deckel des Extraktionspufferbehälters und geben Sie den gesamten Extraktionspuffer in das Extraktionsröhrchen.
5. Legen Sie die sterile Schleimhautprobe in das Probenentnahmepad. Schwenken Sie den Tupfer etwa 10 Sekunden lang und drücken Sie dabei den Kopf gegen die Innenseite des Röhrchens, um das Antigen in den Tupfer freizusetzen.
6. Entfernen Sie den sterilen Tupfer, während Sie den Kopf des sterilen Tupfers zusammendrücken und ihn dabei gegen die Innenseite des Tupfers drücken, um so viel Flüssigkeit wie möglich aus dem Tupfer zu entfernen. Entsorgen Sie den sterilen Tupfer gemäß dem Bioabfall-Entsorgungsprotokoll.
7. Schrauben Sie den Deckel des Probensammelröhrchens wieder auf und ziehen Sie ihn fest. Schütteln Sie dann das Probensammelröhrchen kräftig, um die Probe und den Probenextraktionspuffer zu vermischen.
8. Geben Sie 3 Tropfen Lösung (ca. 80 µl) in den Probenbehälter und starten Sie dann den Timer.
9. Lesen Sie das Ergebnis nach 10–20 Minuten ab. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.

Interpretation der Ergebnisse:

• POSITIV : Es erscheinen zwei rote Linien. Im Kontrollbereich (C) erscheint eine rote Linie und im Testbereich (T) erscheint eine rote Linie.
  Der Farbton kann variieren, sollte aber auch dann als positiv gewertet werden, wenn eine schwach farbige Linie erscheint.
• NEGATIV : Eine einzelne rote Linie erscheint im Kontrollbereich (C) und keine Linie erscheint im Testbereich (T).
  Ein negatives Ergebnis bedeutet, dass sich in der Probe keine Partikel des neuartigen Coronavirus befinden oder die Anzahl der Viruspartikel unter der Nachweisgrenze liegt.
• UNGÜLTIG : Im Kontrollbereich (C) erscheint keine rote Linie.
  Der Test ist ungültig, auch wenn es sich um eine Linie im Testbereich (T) handelt. Unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für eine mangelnde Positivität der Kontrolllinie. Überprüfen Sie das Testverfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testgerät.
  Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Testkits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler

Vorsichtsmaßnahmen:
Ausschließlich für die In-vitro-Diagnostik.
Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.
Stellen Sie sicher, dass die Folie, in der sich das Testgerät befindet, nicht beschädigt ist, bevor Sie es zum Gebrauch öffnen.
Führen Sie den Test bei Raumtemperatur zwischen 15 und 30 °C durch.
Tragen Sie beim Umgang mit Proben Handschuhe und vermeiden Sie es, die Reagenzmembran und den Probenschlitz zu berühren.
Alle Proben und Gebrauchszubehörteile sollten als infektiös betrachtet und gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
Vermeiden Sie die Verwendung von Blutproben

Enthalten:
1x Testgerät
1x individuelle Pufferlösung
1x Düse mit Filter
1x Extraktionsrohr
1x Probenahmepad.

Präsentation:
1 Stück.