Hyalone 60mg, 1 Spritze 4 ml, Fidia Farmaceutici

Hyalone 60 mg, 1 Spritze 4 ml, Fidia Farmaceutici

Hyaluronsäure-Natriumsalz, 1,5 %ige Lösung zur intraartikulären Injektion
Fertigspritze mit 60 mg/4 ml

HYALONE ist ein vorübergehender Ersatz der Synovialflüssigkeit für Patienten mit degenerativer oder mechanischer Arthropathie des Knies und der Hüfte, die zu einer Veränderung der Funktionsleistung der Synovialflüssigkeit ohne aktive Synovialitis führt. Der Inhalt der Spritze wird mit Dampf sterilisiert.

HyalOne lindert Schmerzen schnell mit einer einzigen Verabreichung

HyalOne ist ein Naturprodukt auf Basis injizierbarer Hyaluronsäure. Aufgrund der hohen Konzentration an Hyaluronsäure (4 ml) ist eine einmalige Verabreichung erforderlich, um eine wirksame Wirkung zu erzielen, die zwischen 6 und 12 Monaten anhält. HyalOne ist für den Körper sehr gut verträglich, da es mit dem Natriumsalz der Hyaluronsäure gewonnen wird durch bakterielle Fermentation.

Es ist nur eine Verwaltung erforderlich
Reduziert Schmerzen und Bewegungsschwierigkeiten
Die Wirkung setzt schnell ein und hält lange an (6-12 Monate)
Es wird vom Körper sehr gut vertragen

HyalOne ist die einzige von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassene Hyaluronsäure.

HyalOne-Wirkung:
Verbessert die Beweglichkeit der Gelenke
Es stellt die Eigenschaften der Gelenkflüssigkeit wieder her
Reduziert die Gelenkreibung
Reduziert Schmerzen beim Bewegen
Schmiert effektiv Bereiche mit schwerer Knorpelzerstörung

HyalOne wird empfohlen für:
Menschen mit schwerer Knorpelzerstörung
Kandidatenpatienten für einen chirurgischen Eingriff
Menschen, die Kontraindikationen für chirurgische Eingriffe haben
Menschen, die für einen Gelenkersatz zu jung sind? Junge Leute
Menschen, die Verfahren zur körperlichen Genesung befolgen

HYALONE ist eine sterile, pyrogenfreie, viskoelastische Lösung, die aus dem Natriumsalz der Hyaluronsäure hergestellt wird und durch bakterielle Fermentation aus einer Fraktion mit hohem Molekulargewicht gewonnen wird. Hyaluronsäure, ein Polysaccharid aus der Familie der Glykosaminoglykane, kommt natürlicherweise in vielen menschlichen Geweben vor, beispielsweise im Knorpel und in der Gelenkflüssigkeit. Es wird kontinuierlich im Gelenkbereich abgesondert und ist ein Hauptbestandteil der Gelenkflüssigkeit, die ihr ihre charakteristische Viskosität und Elastizität verleiht. Solche Eigenschaften sind von grundlegender Bedeutung für die Funktionen der Schmierung und Stoßdämpfung, die die Flüssigkeit normalerweise in den Gelenken ausübt, um den Knorpel und die Weichteile vor mechanischer Verletzung zu schützen.

Bei traumatischen und degenerativen Erkrankungen der Gelenke kommt es zu einem Mangel an Hyaluronsäure und einem Viskositätsverlust auf der Ebene der Gelenkflüssigkeit, was zu einer Beeinträchtigung der Gelenkfunktion und schmerzhaften Symptomen führt. Daten aus der Literatur deuten darauf hin, dass die intraartikuläre Verabreichung von Hyaluronsäure die viskoelastischen Eigenschaften der Gelenkflüssigkeit wiederherstellen, zusätzlich zu einer Schmerzlinderung und einer Verbesserung der Gelenkbeweglichkeit führen kann.

Komposition:
Hauptbestandteil: Natriumsalz der Hyaluronsäure 1,5 %.
Andere Komponenten:
Natriumchlorid, Dinatriumhydrogenphosphat-Dodecadihydrat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Wasser für
injizierbare Präparate.

Hinweise:
HYALONE ist ein vorübergehender Ersatz der Gelenkflüssigkeit für Patienten mit degenerativer Arthropathie
Mechanik auf Hüft- und Knieebene, die eine Veränderung der Funktionsleistung der Gelenkflüssigkeit ohne aktive Synovialitis bewirkt.

Dosierung und Anwendung:
Die Verabreichung des Produkts erfolgt ausschließlich durch Fachärzte.
Alle Regeln bezüglich Asepsis und Injektionstechnik werden eingehalten.
Entfernen Sie vor der Verabreichung gegebenenfalls überschüssige Flüssigkeit aus dem Gelenk.
Es ist möglich, dass nach der ersten Anwendung weitere Behandlungen erforderlich sind, um die Wirkung über einen längeren Zeitraum aufrechtzuerhalten
Therapie, abhängig von den individuellen Bedürfnissen des Patienten.

Injizieren Sie HYALONE mit einer geeigneten sterilen Spritzennadel (z. B. 18 oder 20 G).
Bei der Anwendung des HYALONE-Produkts an der Hüfte wird empfohlen, die Injektion unter Ultraschallkontrolle durchzuführen. Dies ist bei der Anwendung von HYALONE am Knie nicht erforderlich.
Die Sterilisation einschließlich der Außenfläche der Spritze ermöglicht die Verwendung des Produkts auch im Operationssaal.

Kontraindikationen:
Nicht anwenden bei Patienten mit bekannter individueller Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Produkts und bei Infektionen oder Hauterkrankungen im Bereich der Injektionsstelle.
Es liegen keine Hinweise auf Kontraindikationen bei einer Wiederholung der Behandlung vor.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen:
Obwohl die präklinischen Studien, die an zu Versuchszwecken verwendeten Tieren durchgeführt wurden, darauf hinweisen, dass das Produkt keine Toxizität aufweist
Da HYALONE potenziell die Fortpflanzungsfunktion beeinträchtigt und keine Toxizität entwickelt, wurde es nicht an schwangeren Frauen getestet.
Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist.
Verwenden Sie das Produkt nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt, das in der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C aufbewahrt wird. C.
Bei dem Produkt handelt es sich um ein Einwegprodukt, das heißt, es ist nur für die einmalige Anwendung bei einem einzelnen Patienten vorgesehen.
Die zusammengebaute Spritze muss sofort nach Gebrauch entsorgt werden, unabhängig davon, ob die Lösung vollständig verabreicht wurde oder nicht.
Wenn dieses Produkt wiederaufbereitet und/oder wiederverwendet wird, kann Fidia Farmaceutici die Leistung, Funktionalität,
die Materialstruktur oder der Reinheits- bzw. Sterilitätsgrad des Produkts. Die Wiederverwendung könnte zu Erkrankungen, Infektionen und/oder schweren Verletzungen des Patienten oder Benutzers führen.

Nach Gebrauch entsprechend der geltenden nationalen Praxis entsorgen.
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Nebenwirkungen:
An der Injektionsstelle können sporadisch lokale Schmerzen, Schwellungen, Wärme und Rötungen auftreten. Solche Symptome sind im Allgemeinen mild und vorübergehend.

Im Zusammenhang mit intraartikulären Injektionen von Hyaluronat wurde gelegentlich über stärker ausgeprägte Entzündungsreaktionen, teilweise mit Natriumpyrophosphatkristallen, berichtet.

Bei der intraartikulären Behandlung ist es möglich, dass septische Arthritis selten auftritt, wenn die allgemeinen Vorsichtsmaßnahmen für Injektionen nicht beachtet werden oder die Injektionsstelle nicht aseptisch ist.

Interaktionen:
Nicht zusammen mit Desinfektionsmitteln verwenden, die quartäre Ammoniumsalze enthalten, da in deren Gegenwart Hyaluronsäure ausfallen kann.

Um möglichen Wechselwirkungen vorzubeugen, vermeiden Sie die derzeitige Verabreichung des HYALONE-Produkts zusammen mit anderen intraartikulären Produkten.

Lagerung:
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern. C.

Verpackungsmethode:
Eine Fertigspritze mit 60 mg/4 ml Natriumsalz der Hyaluronsäure, dampfsterilisiert, verpackt in einer mit Ethylenoxid sterilisierten Blisterpackung.

Präsentation:
1 Spritze