Nurofen für Kinder Active Tabletten 100 mg 1 x 12 Tabletten

NUROFEN für Kinder Aktiv wird verwendet:

• zur Linderung von leichten bis mittelschweren Schmerzen wie Kopf-, Zahn-, Wirbelsäulen- und postoperativen Schmerzen. Darüber hinaus wird dieses Arzneimittel gegen Schmerzen und Fieber im Zusammenhang mit Erkältungen und Grippe, Schmerzen aufgrund von Mittelohrentzündungen, Halsschmerzen, Muskelschmerzen und Schmerzen aufgrund von Weichteilverletzungen angewendet;
• um Fieber zu senken

Das Arzneimittel ist für Kinder ab 6 Jahren bestimmt.

Art der Nutzung

Zur Behandlung von Fieber und Schmerzen wird die Tagesdosis Nurofen Active 20-30 mg/kg Körpergewicht für Kinder in mehrere Dosen aufgeteilt. Folgendes Dosierungsschema wird empfohlen: Kinder von 6 bis 9 Jahren: Nehmen Sie zunächst 1-2 Tabletten ein, maximal dreimal täglich. Nehmen Sie nicht mehr als 6 Tabletten innerhalb von 24 Stunden ein. Kinder von 10 bis 12 Jahren: Zunächst werden 1-3 Tabletten, maximal dreimal täglich, verabreicht. Innerhalb von 24 Stunden sollten nicht mehr als 9 Tabletten eingenommen werden. Die Tablette löst sich im Mund auf und kann geschluckt werden, ein Trinken mit Flüssigkeit ist nicht erforderlich. Das Arzneimittel ist zur kurzfristigen Verabreichung bestimmt. Sollten die Beschwerden während einer kurzen Anwendungsdauer bestehen bleiben oder sich verschlimmern, sollte der Patient einen Arzt aufsuchen. Treten die Schmerzen nach Abklingen der Wirkung wieder in gleicher Intensität auf oder reicht die maximale Einzeldosis nicht aus, um die Schmerzen zu unterdrücken, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Trinken Sie ausreichend Flüssigkeit. Nicht alle Medikamente (auch nicht verschreibungspflichtige Medikamente) können kombiniert werden, es ist eine Rücksprache erforderlich.

ANHANG NR. 2 ZUM BESCHLUSS ÜBER DIE VERLÄNGERUNG DER ARZNEIMITTELREGISTRIERUNG, EV. Nicht. 2010/00847 SCHRIFTLICHE INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER NUROFEN für Kinder Aktiv (Ibuprofen) Lesen Sie alle diese schriftlichen Informationen sorgfältig durch, da sie wichtige Informationen für Sie enthalten. Dieses Arzneimittel ist ohne Rezept erhältlich. Dennoch sollten Sie Nurofen für Kinder Aktiv vorsichtig anwenden, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen. - Bewahren Sie diese Informationen auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen. - Wenn Sie weitere Informationen oder Beratung benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker. - Wenn sich Ihre Krankheitssymptome innerhalb von 3 Tagen nicht bessern oder sich verschlimmern, sollten Sie einen Arzt kontaktieren. - Wenn bei Ihnen ähnlich schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

In dieser schriftlichen Benutzerinformation erfahren Sie : 1. Was ist Nurofen für Kinder Active und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie beachten, bevor Sie Nurofen für Kinder Active einnehmen? 3. Wie ist Nurofen für Kinder Active einzunehmen? 4. Mögliche Nebenwirkungen. 5 Wie Aufbewahrung von NUROFEN FÜR KINDER ACTIV 6. Weitere Informationen 1. WAS IST NUROFEN FÜR KINDER ACTIV UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Nurofen für Kinder Active gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Analgetika, Antipyretika und nichtsteroidalen Antirheumatika (zur Linderung von Entzündungen, Schmerzen und Fieber). Es enthält den Wirkstoff Ibuprofen, der Schmerzen lindert, entzündungshemmend wirkt und Fieber senkt. Ibuprofen verhindert die Bildung bestimmter Stoffe (Prostaglandine), die im Körper an der Entstehung von Schmerzen, Fieber und Entzündungen beteiligt sind.

Nurofen für Kinder Active wird verwendet: - zur Linderung von leichten bis mittelschweren Schmerzen, wie Kopf-, Zahn-, Wirbelsäulen- und postoperativen Schmerzen. Darüber hinaus wird dieses Medikament gegen Schmerzen und Fieber im Zusammenhang mit Erkältungen und Grippe, Schmerzen aufgrund von Mittelohrentzündungen, Halsschmerzen, Muskelschmerzen und Schmerzen aufgrund von Weichteilverletzungen eingesetzt. Das Arzneimittel ist für Kinder ab 6 Jahren bestimmt. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NUROFEN FÜR KINDER ACTIV BEACHTEN? Geben Sie Nurofen für Kinder Activ nicht an ein Kind , wenn es überempfindlich (allergisch) gegen Ibuprofen oder einen der anderen Bestandteile von Nurofen für Kinder Activ ist. - wenn Sie ein Magengeschwür, eine Perforation oder Blutung im Verdauungstrakt haben oder hatten; - wenn er überempfindlich (allergisch) gegen andere Analgetika oder gegen Acetylsalicylsäure ist, was sich in Form von Asthma bronchiale, Nasensekret oder Nesselsucht äußern kann; - wenn Ihr Kind an schweren Leber-, Nieren- oder Herzerkrankungen leidet. Das Arzneimittel sollte in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Seien Sie bei der Anwendung von Nurofen bei Kindern besonders vorsichtig. Konsultieren Sie vor der Verabreichung des Arzneimittels Ihren Arzt, wenn das Kind an: - einer Erkrankung des Immunsystems (Lupus erythematodes, gemischte Kollagenose) leidet; - Erkrankungen des Verdauungstraktes oder chronisch-entzündliche Darmerkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn); - Herzerkrankungen (Bluthochdruck, Herzinsuffizienz); - Leberfunktionsstörung; - Nierenfunktionsstörungen; - Allergien (Überempfindlichkeit) wie Hautreaktionen auf andere Arzneimittel, Asthma, Heuschnupfen, langanhaltende Schleimhautschwellungen oder langanhaltende Atemwegserkrankungen. In diesen Fällen besteht eine höhere Wahrscheinlichkeit für Überempfindlichkeitsreaktionen. Wenn Ihr Kind von einem der oben genannten Punkte betroffen ist, konsultieren Sie immer einen Arzt bezüglich der Anwendung des Arzneimittels. Geben Sie das Arzneimittel nicht an Kinder unter 6 Jahren. Verabreichen Sie das Arzneimittel über einen möglichst kurzen Zeitraum in der geringstmöglichen wirksamen Dosis, die zur Unterdrückung der Krankheitssymptome erforderlich ist. Bei älteren Patienten können Nebenwirkungen häufiger auftreten und schwerwiegendere Folgen haben. Wenn Bauchschmerzen, schwarzer Stuhl, Erbrechen, Durchfall oder andere Störungen des Verdauungssystems, Hautausschläge oder andere Anzeichen einer Überempfindlichkeit auftreten, beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und konsultieren Sie einen Arzt. Bei Patienten mit hohem Blutdruck und/oder Herzinsuffizienz ist Vorsicht geboten, da die Behandlung mit Nurofen für Kinder Active zu Flüssigkeitsansammlungen und Schwellungen führen kann. Die Anwendung von Arzneimitteln wie Nurofen Active für Kinder kann mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzinfarkt oder Schlaganfall verbunden sein. Das Risiko ist bei hohen Dosen und einer Langzeitbehandlung wahrscheinlicher. Überschreiten Sie daher nicht die empfohlene Dosis bzw. Behandlungsdauer von 3 Tagen. Wenn Ihr Kind Herzprobleme hat, in der Vergangenheit einen Schlaganfall erlitten hat oder Risikofaktoren für einen Schlaganfall aufweist (z. B. Bluthochdruck, Diabetes, hoher Cholesterinspiegel oder Rauchen), sprechen Sie mit einem Arzt oder Apotheker über die Angemessenheit von seine Behandlung. Bei längerer Einnahme hoher Dosen von Schmerzmitteln (Sedativa) kann es zu Kopfschmerzen kommen, die nicht mit höheren Dosen des Arzneimittels behandelt werden sollten. Generell kann die wiederholte Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere die Kombination verschiedener Arten von Schmerzmitteln, zu dauerhaften Nierenerkrankungen mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen. Sofern nicht von einem Arzt empfohlen, sollte das Arzneimittel nicht an Kinder unter 6 Jahren verabreicht werden. Einnahme anderer Arzneimittel Wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt oder kürzlich eingenommen hat, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn Sie Nurofen für Kinder Active und einige andere Arzneimittel gleichzeitig einnehmen, kann es zu Wechselwirkungen zwischen deren Wirkungen kommen. Zu diesen Medikamenten gehören : - Acetylsalicylsäure, andere entzündungshemmende Medikamente und Kortikosteroide erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen im Verdauungstrakt, einschließlich Blutungen und der Entwicklung von Magengeschwüren. - Lithium (zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs), d. h. Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen. - Methotrexat (zur Behandlung von Krebs) kann die Nebenwirkungen verschlimmern. - Arzneimittel, die die Blutgerinnung hemmen (z. B. Warfarin), erhöhen das Blutungsrisiko. - Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln gegen Herzerkrankungen (Herzglykoside) kann die Herzinsuffizienz verschlimmern und die Nierenfunktion beeinträchtigen. - Zidovudin (zur Behandlung einer HIV-Infektion) – es kann zu längeren Blutungen kommen. Anwendung von Nurofen bei Kindern. Aktiv zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken. Tabletten können unabhängig von der Nahrung eingenommen werden. Sie müssen nicht trinken. Bei Verdauungsbeschwerden empfiehlt sich die Einnahme der Tabletten zu einer Mahlzeit. Schwangerschaft und Stillzeit Das Arzneimittel ist für Kinder bestimmt. Sollte das Medikament von einer schwangeren Frau eingenommen werden, sollte sie es in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft nicht einnehmen. Während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft oder während der Stillzeit darf das Arzneimittel nur auf Empfehlung des Arztes eingenommen werden. Frauen, die schwanger werden möchten, sollten einen Arzt über die Möglichkeit der Einnahme des Arzneimittels befragen. Das Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nichtsteroidale Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Nach Beendigung der Anwendung treten Abhilfemaßnahmen ein. Wichtige Informationen zu einigen Bestandteilen von Nurofen für Kinder Active Jede Tablette enthält 7 mg Aspartam, eine Phenylalaninquelle. Das Medikament sollte nicht von Kindern mit Phenylketonurie oder Phenylalanin-Intoleranz angewendet werden. 3. WIE IST NUROFEN FÜR AKTIVE KINDER ANZUWENDEN? Wenden Sie Nurofen für aktive Kinder immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben an. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Nurofen für Kinder Active ist nur für den kurzfristigen Gebrauch bestimmt. Sofern vom Arzt nicht anders verordnet, wird folgendes Dosierungsschema empfohlen:

Der Abstand zwischen den einzelnen Dosen beträgt 6-8 Stunden. Die Tabletten werden je nach Bedarf bis zu dreimal täglich eingenommen. Die Tablette wird auf die Zunge gelegt, dort kann sie sich frei auflösen und dann geschluckt; Das Arzneimittel sollte nicht mit Wasser eingenommen werden. Zerbeißen Sie die Tabletten nicht. Für Patienten mit erhöhter Magenempfindlichkeit wird empfohlen, Nurofen für Kinder Activ während der Mahlzeiten einzunehmen. Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nurofen für Kinder Aktiv zu stark oder zu schwach ist, teilen Sie dies Ihrem Arzt oder Apotheker mit. Geben Sie dem Kind das Arzneimittel nicht länger als 3 Tage, ohne Ihren Arzt zu konsultieren. Wenn das Kind mehr Nurofen für Kinder Active einnimmt, als es sollte. Wenn Sie eine Überdosierung des Arzneimittels Nurofen für Kinder Active vermuten oder es sich um eine versehentliche Einnahme des Arzneimittels durch ein Kind handelt, informieren Sie sofort den Arzt. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN Wie alle Arzneimittel kann Nurofen für Kinder Active Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten. Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet: Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Anwendern) · Überempfindlichkeitsreaktionen (zu den Symptomen können Schwellungen von Gesicht, Zunge und Kehlkopf, Atembeschwerden, kurzfristiger Atemstillstand, schneller Herzrhythmus, niedriger Blutdruck (Anaphylaxie). Angioödem oder schwerer Schock (kann durch Bauchschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Übelkeit und Erbrechen gekennzeichnet sein) · Verschlechterung von Asthma und Verengung der Atemwege (Bronchospasmus) · Bauchschmerzen, Übelkeit, Verdauungsstörungen · Kopfschmerzen verschiedener Hauttypen Hautausschläge Seltene Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 von 10.000 Anwendern) Durchfall, Blähungen, Verstopfung und Erbrechen aseptische Meningitis (Entzündung der Hirnhäute) Abschälen der Haut, Haarausfall und andere Hauterkrankungen (exfoliative Dermatitis, lichtempfindliche Dermatitis, Dermatitis maculopa) Hautausschläge) · Schlaganfälle, niedriger Blutdruck, Herzklopfen · trockene Augen und Mund, Zahnfleischgeschwüre, laufende Nase, Hörstörungen . des Magens und andere Erkrankungen des Verdauungstrakts (Meläna, Hämatemesis, ulzerative Stomatitis), Schwindel, Nervosität, Ohrensausen, Depression, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Konzentrationsschwierigkeiten, emotionale Instabilität, Krämpfe, Nierenversagen, Veränderungen im Magen-Darm-Trakt produzierte Urinmenge, Nephritis, Blut im Urin und andere Nierenerkrankungen (Papillennekrose, Zystitis, tubuläre Nekrose), Lebererkrankungen (Hepatitis, Gelbsucht), Lebernekrose, unzureichende Leberfunktion, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, des Zwölffingerdarms, der Speiseröhre, Hämatopoese Störungen. Die ersten Anzeichen sind: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Geschwüre im Mund, grippeähnliche Symptome, starke Erschöpfung, Nasen- und Hautblutungen, unerklärliche Blutungen und Blutergüsse, · schwere Formen von Hautreaktionen (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme und epidermal toxisch). ). Nekrolyse), · verschwommenes Sehen, Veränderungen der visuellen Farbwahrnehmung und andere Augenstörungen, · bei Patienten mit Störungen des Immunsystems: aseptische Meningitis, die sich in Nackensteifheit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Orientierungslosigkeit äußern kann. Wenn bei Ihnen schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 5. WIE IST NUROFEN FÜR KINDER ACTIV AUFZUBEWAHREN? Bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern. Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren. Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden. Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Geben Sie unbenutzte Medikamente an die Apotheke zurück. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei. 6. ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN

Was enthält Nurofen für Kinder Aktiv?

- Das Arzneimittel besteht aus 100 mg Ibuprofen in einer Tablette zum Auflösen im Mund. - Weitere Bestandteile sind Ethylcellulose, gefälltes Siliciumdioxid, Hypromellose, Mannitol, Aspartam, Croscarmellose-Natrium, Erdbeeraroma, Magnesiumstearat. Wie Nurofen für Kinder Active aussieht und Inhalt der Packung: Weiße bis cremefarbene, runde Tabletten . Das Arzneimittel ist in Packungen mit 4, 6, 10, 12, 18, 20, 24 und 30 Tabletten erhältlich. Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

Der Inhaber der Registrierungsentscheidung

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Slough, Vereinigtes Königreich Hersteller Ethypharm Industries, Chateauneuf-en-Thymerais, Frankreich Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Nottingham, Vereinigtes Königreich Wenn Sie Informationen zu diesem Arzneimittel benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren örtlichen Vertreter für Marktzulassungen Inhaber: Reckitt Benckiser (Slowakische Republik) sro Drieňová 3, 821 08 Bratislava, Tel. +421-248213000 Diese schriftliche Benutzerinformation wurde zuletzt im November 2010 genehmigt.

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