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Descripción
La prueba de VIH 1/2 es una autoprueba que detecta específicamente la presencia de anticuerpos contra el VIH 1 y/o 2 en una muestra de sangre. Si la muestra contiene anticuerpos contra el VIH, estos son detectados por la prueba, lo que produce una línea roja en la región de la línea de prueba (T). Si la muestra no contiene dichos anticuerpos, no aparecerá color en la región de la línea de prueba (T). La ausencia de color en la región de la línea de prueba (T) también puede ocurrir cuando los niveles de anticuerpos circulantes están por debajo del límite de detección, lo que puede dar lugar a falsos negativos, especialmente para el VIH-1 del grupo O (prevalencia mundial del VIH-1 del grupo O: 1%). Siempre aparece una línea roja en la región de la línea de control (C) para confirmar que la prueba funciona correctamente.
Se recomienda que no tome ninguna decisión médica después de realizar esta prueba sin consultar primero con su médico.

Cómo usar
1. Prepare los materiales necesarios de la siguiente manera: abra la bolsa de aluminio, retire solo el casete y deseche la bolsita desecante. Abra la bolsa de plástico que contiene la pipeta y desenrosque la tapa blanca del frasco que contiene el diluyente.
2. Lávese las manos con agua tibia y jabón, enjuáguelas con agua limpia y séquelas. Nota: El agua tibia facilita la captación de sangre capilar, ya que induce la vasodilatación.
3. Utilice la pastilla proporcionada para limpiar la zona de la punción.
4. Gire con cuidado la tapa protectora de la lanceta 360° sin tirar de ella. Retire y deseche la tapa suelta.
5. Masajee suavemente la articulación elegida para la punción (se recomienda el lado del dedo anular). Es importante masajear desde la palma hacia la articulación para mejorar el flujo sanguíneo. Presione la lanceta, por el lado del que se retiró la tapa, sobre la punta del dedo.
La punta de la lanceta se retrae automáticamente de forma segura tras su uso. Si la lanceta no funciona correctamente, utilice la segunda lanceta incluida. Si no necesita la segunda lanceta, puede desecharla sin precauciones especiales.
6. Manteniendo la mano presionada, masajea el dedo hasta que se forme una gota grande de sangre. Es importante masajear desde la palma de la mano hacia el nudillo para mejorar la circulación sanguínea.
7. Levante la pipeta sin apretar el bulbo. Se recomiendan dos métodos de muestreo:
– Sostenga la pipeta horizontalmente, sin presionar el bulbo, y colóquela en contacto con la gota de sangre; la sangre fluirá naturalmente por acción capilar. Retire la pipeta cuando llegue a la línea negra. Si no hay suficiente sangre, continúe masajeando el dedo hasta que llegue a esa línea;
Coloca la pipeta sobre una superficie limpia y plana con la punta hacia afuera. Luego, coloca la gota de sangre en contacto con la pipeta; fluirá naturalmente por capilaridad. Retira el dedo cuando llegues a la línea negra. Si no hay suficiente sangre, continúa masajeando el dedo hasta alcanzar dicha línea. Evita interrumpir el contacto entre la sangre y la pipeta siempre que sea posible para prevenir la formación de burbujas de aire.
8. Vierta la sangre recogida con la pipeta en el vial previamente abierto, presionando la punta de la pipeta. Presione la punta de la pipeta dos o tres veces, manteniéndola en el fondo del vial, para asegurar que toda la muestra de sangre se disuelva en el diluyente. A continuación, vuelva a enroscar la tapa blanca en el vial junto con la tapa azul y mezcle bien.
9. Desenrosque la tapa azul del frasco de la pipeta (deje la tapa blanca bien enroscada).
10. Coloque 3 gotas en el pozo indicado en el casete (S).
Nota: Si la gota liberada contiene burbujas de aire, coloque una cuarta gota en el mismo recipiente. Espere de 3 a 5 segundos entre cada gota.
11. Lea el resultado después de 10 minutos.

Interpretación de los resultados
POSITIVO: Aparecen dos líneas de color en la ventana de lectura, correspondientes a las regiones C (Control) y T (Prueba). Este resultado indica que la prueba ha detectado la presencia de anticuerpos contra el VIH 1 y/o el VIH 2 en la muestra de sangre.
Contacte con su médico e infórmele de este resultado, ya que es probable que sea VIH positivo (es decir, se han detectado anticuerpos específicos en la muestra de sangre, lo que indica la presencia del virus).
*NOTA: La intensidad del color en las líneas de prueba puede variar según la concentración de anticuerpos contra el VIH-1 y/o el VIH-2 en la muestra. Por lo tanto, cualquier color en la línea T, incluso si es más pálido que el que se muestra en las imágenes, debe considerarse positivo. Se recomienda no tomar ninguna decisión médica después de realizar esta prueba sin consultar primero con su médico.
NEGATIVO: Aparece una línea de color solo debajo de la marca C (Control). No aparece ninguna línea debajo de la marca T (Prueba). Este resultado significa que no hay anticuerpos contra el VIH-1 ni el VIH-2, o que están presentes en concentraciones muy bajas, indetectables mediante esta prueba diagnóstica.
Si el resultado de su prueba es negativo, pero cree que pudo haber estado expuesto al VIH en los últimos tres meses, es posible que su cuerpo aún no haya producido anticuerpos (este es el período ventana, el tiempo que tardan en desarrollarse anticuerpos detectables contra el VIH). En este caso, se recomienda repetir la prueba tres meses después de la posible exposición y evitar cualquier actividad que pueda provocar la transmisión del VIH. Si presenta síntomas que sugieren VIH, consulte a su médico.

INVÁLIDO: No aparecen bandas o solo se observa una línea debajo de la marca T (Prueba) y no debajo de la marca C (Control). En este caso, el resultado de la prueba no se puede interpretar y debe considerarse inválido. Un volumen de muestra insuficiente o una técnica incorrecta son las razones más probables por las que no se observa la línea de control (resultado inválido). Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo dispositivo y una nueva muestra de sangre.

advertencias
La prueba del VIH 1/2 no está destinada al seguimiento terapéutico de pacientes sometidos a terapia antirretroviral.
Lea atentamente estas instrucciones de uso antes de realizar la prueba. La prueba es fiable si se siguen las instrucciones al pie de la letra.
- Mantener fuera del alcance de los niños.
- No utilice la prueba después de la fecha de caducidad o si el envase está dañado.
- Siga el procedimiento al pie de la letra, utilizando únicamente la cantidad de sangre y diluyente especificada.
- Almacene los componentes de prueba a una temperatura entre +4°C y +30°C. No los congele.
- Utilice la prueba y la lanceta estéril solo una vez.
- La prueba es solo para uso externo. No ingerir.
No se recomienda su uso en personas que toman medicamentos anticoagulantes ni en personas que padecen hemofilia.
- Tras su uso, deseche todos los componentes de acuerdo con la normativa local y consulte a su farmacéutico.
Esta prueba solo puede detectar la infección por VIH y no se puede utilizar para detectar otras infecciones de transmisión sexual.
Las personas que utilicen esta autoprueba deben consultar a su médico antes de tomar cualquier decisión médica.
- Si realiza pruebas a otras personas, trate las muestras de sangre como potencialmente infecciosas.
- Dispositivo de diagnóstico in vitro para uso individual.

Formato
Contenido
- 1 bolsa de aluminio sellada herméticamente que contiene: 1 casete de PRUEBA DE VIH 1/2, 1 sobre desecante.
Abra la bolsa de aluminio sellada solo antes de realizar la prueba; preste atención a la marca de apertura. No utilice la bolsita desecante. Deséchela sin abrir en la basura.
- 1 vial con pipeta que contiene DILUYENTE PARA PRUEBA DE VIH 1/2, suficiente para 1 prueba.
- 2 lancetas estériles para la toma de muestras de sangre mediante autopunción.
- 1 bolsa de plástico que contiene 1 pipeta para la extracción de sangre.
- 1 gasa antiséptica para limpiar la piel.
- 1 hoja de instrucciones.

Código SF014