Descripción

Los comprimidos recubiertos con película de Dextin son analgésicos . Su principio activo es el dexketoprofeno, que pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Este medicamento se utiliza para el tratamiento a corto plazo del dolor leve a moderado de diversas causas, como el dolor muscular o el dolor de muelas.

Composición

La sustancia activa es el dexketoprofeno ( Dexketoprofenum ).

Cada comprimido recubierto con película contiene 36,90 mg de dexketoprofeno trometamol, equivalente a 25 mg de dexketoprofeno.

Excipientes: almidón de maíz, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón (tipo A), diestearato de glicerol, recubrimiento de película (recubrimiento de película Opadry Y-1-7000): hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), macrogol/PEG 400.

Dosificación

Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en el prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

El medicamento se administra por vía oral con suficiente agua. Dextin se toma después de las comidas, lo que reduce la probabilidad de efectos secundarios relacionados con el estómago o los intestinos. En casos de dolor agudo, los comprimidos recubiertos con película pueden tomarse 30 minutos antes de las comidas. La duración del tratamiento debe limitarse a la duración de los síntomas.

La dosis para adultos debe ajustarse según la intensidad y la duración del dolor. La dosis habitual es de ½ comprimido cada 4-6 horas o 1 comprimido cada 8 horas. La dosis máxima diaria es de 3 comprimidos recubiertos con película.

Acción

El medicamento contiene dexketoprofeno, un antiinflamatorio no esteroideo (AINE). La dextina tiene un efecto analgésico.

Indicaciones

La indicación para el uso de Dextin es el tratamiento a corto plazo del dolor leve y moderado de diversos orígenes, como dolor muscular, dolor de muelas y dolor menstrual.

Contraindicaciones

No utilice dextina si:

• alergia al dexketoprofeno o a cualquiera de los demás componentes del medicamento;
• Hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico u otros AINE;
• personas que padecen o han padecido asma, rinitis alérgica aguda, pólipos nasales, urticaria, sarpullido, angioedema, sibilancias después de tomar ácido acetilsalicílico;
• pacientes que hayan experimentado previamente fotosensibilidad, reacciones fotoalérgicas o fototóxicas mientras tomaban ketoprofeno o fibratos;
• personas con úlceras estomacales y/o duodenales o hemorragia, ulceración o perforación estomacal o intestinal, especialmente si ocurrieron después de tomar AINE;
• pacientes con enfermedades intestinales asociadas a inflamación crónica, insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia renal moderada o grave, insuficiencia hepática grave;
• pacientes con tendencia excesiva al sangrado o trastornos de la coagulación, gravemente deshidratados.

Efectos secundarios

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todas las personas los experimentan.

Efectos secundarios comunes (afectan de 1 a 10 usuarios de cada 100): náuseas y/o vómitos, dolor abdominal, diarrea, indigestión (dispepsia).

Efectos secundarios poco frecuentes (afectan de 1 a 10 usuarios de cada 1000): sensación de vértigo, mareo, somnolencia, trastornos del sueño, nerviosismo, dolor de cabeza, palpitaciones, enrojecimiento facial, problemas estomacales, estreñimiento, sequedad de boca, flatulencia, erupción cutánea, cansancio, dolor, sensación de fiebre y escalofríos, malestar general.

Efectos secundarios poco frecuentes (afectan de 1 a 10 usuarios de cada 10 000): úlcera estomacal, sangrado o perforación de úlcera péptica, que puede manifestarse como vómito con sangre o heces negras, desmayos, presión arterial alta, respiración lenta, retención de líquidos en las extremidades e hinchazón periférica (por ejemplo, tobillos hinchados), hinchazón de la laringe, pérdida de apetito (anorexia), sensación anormal, erupción con picazón, acné, aumento de la sudoración, dolor de espalda, aumento de la micción, trastornos menstruales, trastornos de la próstata, pruebas de función hepática anormales (análisis de sangre), daño a las células hepáticas (hepatitis), insuficiencia renal aguda.

Efectos secundarios muy raros (que afectan a menos de 1 a 10 usuarios de cada 10 000): reacciones anafilácticas (reacciones de hipersensibilidad graves que pueden provocar un choque anafiláctico), ulceración de la piel, la boca, los ojos y las zonas genitales (síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell), hinchazón facial o hinchazón de los labios y la garganta (angioedema), dificultad para respirar debido al estrechamiento de las vías respiratorias (broncoespasmo), dificultad para respirar, taquicardia, hipotensión, pancreatitis, visión borrosa, zumbido en los oídos (tinnitus), reacciones de hipersensibilidad cutánea, sensibilidad de la piel a la luz, picazón, deterioro de la función renal, disminución del recuento de glóbulos blancos (neutropenia), disminución del recuento de plaquetas (trombocitopenia).

Advertencias y precauciones

Antes de usarlo, consulte a su médico si:

• En personas con cardiopatías, antecedentes de ictus o factores de riesgo sospechados (como hipertensión, diabetes, colesterol alto o tabaquismo), los medicamentos de tipo dextina pueden aumentar ligeramente el riesgo de infarto o ictus. Este riesgo se incrementa si el medicamento se utiliza durante un periodo prolongado y en dosis elevadas.
• pacientes de edad avanzada, ya que son más susceptibles a los efectos secundarios.
• personas que padecen lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo, varicela, con trastornos de la formación de células sanguíneas.

Almacenamiento:

Conservar a una temperatura inferior a 25 °C. Mantener los blísteres dentro de la caja exterior para protegerlos de la luz.
Mantenga el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Uso de otros medicamentos

Por favor, informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando, que ha tomado recientemente o que podría tomar, incluidos los medicamentos que ha obtenido sin receta médica.

La dextina puede interactuar con:

• ácido acetilsalicílico, corticosteroides u otros fármacos antiinflamatorios,
• warfarina, heparina u otros anticoagulantes,
• artículo,
• metotrexato, fármacos anticancerígenos, fármacos inmunosupresores,
• derivados de hidantoína y fentoína,
• sulfametoxazol,
• inhibidores de la ECA, diuréticos, betabloqueantes, antagonistas de la angiotensina II,
• pentoxifilina, oxipentifilina,
• zidovudina,
• antibióticos aminoglucósidos,
• clorpropamida, glibenclamida,
• antibióticos de quinolona,
• ciclosporina, tacrolimus,
• estreptoquinasa, otros fármacos trombolíticos o fibrinolíticos,
• probenecid,
• digoxina,
• mifepristona,
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS),
• fármacos antiplaquetarios.

Tomar el medicamento con alimentos y bebidas.

Se recomienda tomar los comprimidos recubiertos de dextina con alimentos, lo que reduce el riesgo de efectos secundarios relacionados con el estómago o los intestinos. En caso de dolor agudo, el medicamento puede tomarse con el estómago vacío (al menos 30 minutos antes de una comida), lo que acelerará su efecto.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

No utilice Dextin si está embarazada o en período de lactancia.

Impacto en las pruebas de laboratorio

El medicamento puede interferir con las pruebas de fertilidad.

Impacto en la fertilidad

No se recomienda el uso de dextina en mujeres que planean un embarazo ni durante las pruebas de infertilidad.

Uso del medicamento en niños y adolescentes

Dextin está destinado a adultos y no debe ser utilizado por niños y adolescentes menores de 18 años.

Conducir y operar maquinaria

Dexin puede afectar levemente su capacidad para conducir o manejar maquinaria debido a posibles efectos secundarios como mareos o somnolencia. Si experimenta estos síntomas, no conduzca ni maneje maquinaria hasta que desaparezcan. Si tiene alguna duda, consulte a su médico.