Categoría farmacoterapéutica
Paracetamol, combinaciones.

Ingredientes activos
Cada sobre contiene: paracetamol 600 mg, ácido ascórbico 40 mg y clorhidrato de fenilefrina 10 mg equivalente a fenilefrina 8,2 mg.

Excipientes
Polvo de solución oral con sabor a limón: sacarosa, ácido cítrico anhidro, citrato de sodio, almidón de maíz, ciclamato de sodio, sacarina sódica, sílice coloidal anhidra, aroma de limón, curcumina (E 100), jarabe de glucosa deshidratado.
Polvo para solución oral, sabor limón y miel: sacarosa, ácido cítrico anhidro, citrato de sodio, almidón de maíz, ciclamato de sodio, sacarina sódica, aroma de limón, aroma de miel, caramelo (E 150), sílice coloidal anhidra.

Instrucciones
Tratamiento sintomático de gripes, resfriados y estados febriles y dolorosos relacionados, con acción descongestionante de las vías respiratorias superiores.

Contraindicaciones/Efectos secundarios
Niños menores de 12 años.
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
Pacientes que toman betabloqueantes, inhibidores de la monoaminooxidasa y antidepresivos tricíclicos.
Pacientes con insuficiencia hepática o renal, diabetes, hipertiroidismo, hipertensión y enfermedad cardiovascular.
Los productos a base de paracetamol están contraindicados en pacientes con deficiencia manifiesta de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa y en aquellos que padecen anemia hemolítica grave.
Insuficiencia hepatocelular grave.

Dosificación
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 sobre cada 4-6 horas y hasta un máximo de 3 sobres en 24 horas.
Disolver 1 sobre en medio vaso de agua muy caliente y, si se desea, diluir con agua fría para refrescar y endulzar al gusto.

Conservación
Conservar por debajo de 25 grados C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad y la luz.

Advertencias
Al tomar paracetamol, antes de tomar cualquier otro medicamento, verifique que no contenga el mismo ingrediente activo, ya que si se toma paracetamol en dosis altas, pueden ocurrir reacciones adversas graves.

Se le indica al paciente que contacte al médico antes de combinar cualquier otro medicamento.
No se recomienda el uso del producto si el paciente está en tratamiento con antiinflamatorios.
No administrar por más de 3 días consecutivos.
El polvo con sabor a limón contiene 4,9 mmol (112,9 mg) de sodio por sobre; el polvo con sabor a limón y miel contiene 5,9 mmol (135,8 mg) de sodio por sobre: ​​debe ser tenido en cuenta por personas con función renal reducida o que sigan una dieta controlada en sodio.
Contiene sacarosa.
El polvo con sabor a limón contiene glucosa.

Interacciones
El efecto hepatotóxico del paracetamol puede verse potenciado por la ingesta de otros fármacos que actúan sobre el hígado.
Utilizar con extrema precaución y bajo estrecha supervisión durante el tratamiento crónico con medicamentos que puedan inducir monooxigenasas hepáticas o en caso de exposición a sustancias que puedan tener este efecto.
El paracetamol aumenta la vida media del cloranfenicol.
El producto tomado en dosis altas puede potenciar el efecto de los anticoagulantes cumarínicos.
La fenilefrina puede antagonizar el efecto de los betabloqueantes y los fármacos antihipertensivos y puede potenciar la acción de los inhibidores de la monoaminooxidasa.
La administración de paracetamol puede interferir en la determinación de la uricemia y la glucemia.

Efectos secundarios
Se han reportado reacciones cutáneas de diversos tipos y gravedad con el uso de paracetamol, incluidos casos de eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica.

Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.
Se han notificado reacciones de hipersensibilidad como angioedema, edema laríngeo y shock anafiláctico.
Además, se han notificado los siguientes efectos adversos: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosis, anomalías de la función hepática y hepatitis, anomalías renales (insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, hematuria, anuria), reacciones gastrointestinales y mareos.
Con simpaticomiméticos (fenilefrina) pueden aparecer ocasionalmente irritación de la piel, taquicardia, hipertensión y, mucho más raramente, náuseas, vómitos o anorexia.

Embarazo y lactancia materna
Su uso durante el embarazo no está contraindicado pero requiere precaución; la administración del preparado durante el embarazo y la lactancia sólo debe realizarse si es estrictamente necesario.