Plaster leczniczy Voltaren 140 mg to lek łagodzący ból. Należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Plaster leczniczy Voltaren 140 mg jest stosowany jako krótkotrwałe miejscowe leczenie objawowe

(maksymalnie 7 dni) w przypadku bólu związanego z ostrym zwichnięciem, skręceniem lub siniakami na rękach i nogach po stłuczeniach, u młodzieży powyżej 16 roku życia i u dorosłych.

Nie należy stosować plastrów leczniczych Voltaren 140 mg, jeśli:

- jesteś uczulony na diklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

- masz alergię na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen);

- czy kiedykolwiek wystąpiły u Ciebie ataki astmy, pokrzywka lub obrzęk i podrażnienie nosa od wewnątrz po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innego NLPZ;

- masz czynną chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy;

- masz rany (na skórze np. w postaci drobnych zadrapań, skaleczeń, oparzeń), zakażenia skóry, stany zapalne (wysiękowe zapalenie skóry) lub wypryski skórne.

- jesteś w ciąży w ostatnich trzech miesiącach ciąży;

- jesteś dzieckiem lub nastolatkiem w wieku poniżej 16 lat.

- 2 -

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed zastosowaniem plastrów leczniczych Voltaren 140 mg należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• jeśli chorujesz lub chorowałeś na astmę lub alergie, mogą wystąpić skurcze mięśni oskrzeli (skurcz oskrzeli), które utrudniają oddychanie.

• zauważysz wysypkę na skórze po nałożeniu plastra leczniczego. W takim przypadku należy natychmiast zdjąć plaster leczniczy i przerwać leczenie.

• cierpisz na choroby nerek, serca lub wątroby lub miałeś w przeszłości chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy, lub stan zapalny jelit, lub masz skłonności do krwawień.

Działania niepożądane można zminimalizować stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres czasu.

Ważne środki ostrożności

• Plaster leczniczy nie może mieć kontaktu z oczami ani być stosowany na oczy lub błony śluzowe.

• pacjenci w podeszłym wieku powinni ostrożnie stosować plaster leczniczy Voltaren 140 mg, ponieważ są oni bardziej podatni na wystąpienie działań niepożądanych.

Po usunięciu plastra z lekiem należy unikać wystawiania leczonego obszaru na bezpośrednie działanie promieni słonecznych lub urządzeń opalających, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia nadwrażliwości na światło.

Nie należy stosować plastrów Voltaren 140 mg jednocześnie z innymi lekami zawierającymi diklofenak ani innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, nawet jeśli są przeznaczone do użytku zewnętrznego lub przyjmowane doustnie.

Dzieci i młodzież

Diklofenak jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia. Brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia (patrz punkt „Nie stosować plastrów leczniczych Voltaren 140 mg”).

Plastry lecznicze Voltaren 140 mg w połączeniu z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio.

Jeśli plaster leczniczy Voltaren 140 mg jest stosowany prawidłowo, do organizmu wchłonie się jedynie niewielka ilość diklofenaku. W związku z tym mało prawdopodobne jest wystąpienie interakcji opisanych dla leków zawierających diklofenak przyjmowanych doustnie.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przypuszczasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania zaleceń.

Zadanie

W pierwszym i drugim trymestrze ciąży lub jeśli planujesz zajść w ciążę, plastry lecznicze Voltaren 140 mg można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

W ostatnim trymestrze ciąży nie należy stosować plastrów leczniczych Voltaren 140 mg, ponieważ nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka powikłań u matki i płodu (patrz punkt „Kiedy nie stosować plastrów leczniczych Voltaren 140 mg”).

Laktacja

Niewielkie ilości diklofenaku przenikają do mleka matki.

Przed zastosowaniem plastra leczniczego Voltaren 140 mg w okresie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem. W żadnym wypadku, jeśli karmisz piersią, plastra leczniczego Voltaren 140 mg nie należy stosować bezpośrednio na piersi.

- 3 -

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Plastry lecznicze Voltaren 140 mg nie mają wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Plastry lecznicze Voltaren 140 mg zawierają butylohydroksyanizol (E 320)

Butylohydroksyanizol może powodować miejscowe reakcje skórne (na przykład kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

3. Jak stosować plaster leczniczy Voltaren 140 mg

Zawsze stosuj ten lek dokładnie tak, jak opisano w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to jeden plaster leczniczy raz dziennie.

Nałóż plaster leczniczy na bolące miejsce. Maksymalna dawka dobowa to 1 plaster leczniczy na dobę, nawet jeśli leczonych jest więcej niż jedno miejsce. Za każdym razem lecz tylko jedno bolące miejsce.

Sposób podawania

Do stosowania na skórę (stosowanie skórne).

Instrukcja użycia:

1. Rozerwij kopertę wzdłuż linii przerywanej i wyjmij plaster z lekiem.

Nakładanie łatki:

2. Zdejmij jedną z dwóch folii ochronnych.

3. Nałożyć na obszar, który ma być poddany zabiegowi i usunąć pozostałą folię ochronną.

4. Delikatnie dociśnij dłońmi, aż do uzyskania całkowitego przylegania do skóry.

Usuwanie łatki:

5. Zwilż plaster wodą, oderwij jeden brzeg plastra i delikatnie zdejmij go ze skóry.

6. Aby usunąć resztki leku ze skóry, należy umyć miejsce zastosowania.

zwilżyć wodą, delikatnie pocierając palcami okrężnymi ruchami.

W razie konieczności plaster z lekiem można przymocować za pomocą opatrunku siateczkowego.

Plaster leczniczy należy stosować wyłącznie na nieuszkodzoną, zdrową skórę.

Nie stosować pod ciasnym bandażem, przez który nie może przedostać się powietrze (bandaż okluzyjny).

Nie stosować w kontakcie z wodą (w wannie lub pod prysznicem).

Nie przecinaj plastra z lekiem.

- 4 -

Czas trwania leczenia

Nie należy stosować plastrów leczniczych Voltaren 140 mg dłużej niż 7 dni.

Jeśli konieczne jest stosowanie leku w celu uśmierzenia bólu przez okres dłuższy niż 7 dni lub jeśli objawy się nasilą, należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania zaleceń.

Jeśli zastosujesz większą dawkę plastra leczniczego Voltaren 140 mg niż zalecana

Proszę poinformować lekarza, jeśli wystąpią poważne działania niepożądane po nieprawidłowym zastosowaniu tego leku lub w przypadku przypadkowego przedawkowania (np. u dzieci). Lekarz będzie mógł zalecić dalsze postępowanie.

Jeśli zapomnisz zastosować plaster leczniczy Voltaren 140 mg

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek dodatkowe pytania dotyczące tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich osób.

Należy natychmiast powiadomić lekarza i przerwać stosowanie plastra, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: nagła swędząca wysypka skórna (pokrzywka); obrzęk

rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub szyi; trudności w oddychaniu; spadek ciśnienia krwi lub osłabienie.

Mogą wystąpić następujące reakcje niepożądane:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów): miejscowe reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie, uczucie pieczenia, swędzenie, zaczerwienienie skóry objętej stanem zapalnym, wysypka na skórze, której czasami towarzyszą zakażone pęcherzyki wypełnione ropą (krostki).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów): reakcje nadwrażliwości lub miejscowe reakcje alergiczne (kontaktowe zapalenie skóry).

U pacjentów stosujących zewnętrznie leki z tej samej grupy substancji czynnych co diklofenak, zgłaszano pojedyncze przypadki wysypki na skórze całego ciała, reakcji nadwrażliwości, takich jak obrzęk skóry i błon śluzowych oraz reakcji typu anafilaktycznego z ostrymi zaburzeniami regulacji krążenia krwi i reakcjami nadwrażliwości na światło.

Wchłanianie diklofenaku przez skórę jest bardzo niskie w porównaniu ze stężeniem substancji czynnej we krwi po podaniu doustnym. W związku z tym ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w całym organizmie (takich jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenia czynności nerek czy trudności w oddychaniu) jest bardzo niskie.

Forma podania: 5 sztuk,