INNORYOS

Opis
Produkt zawiera wstępnie zapakowany zastrzyk hydrożelu zawierającego wysokooczyszczony hialuronian sodu, uzyskany w procesie fermentacji bakteryjnej o dużej masie cząsteczkowej, który pomaga poprawić lepkość tkanki łącznej dostawowej. Produkt został poddany sterylizacji parowej w przypadku produktów do wstrzykiwań i jest niepirogenny.
Jeden mililitr wodnego, fizjologicznego roztworu soli fizjologicznej buforowanej fosforanami zawiera 16 mg, 22 mg lub 25 mg hialuronianu sodu, w zależności od wariantu i stężenia produktu. Hydrożel kwasu hialuronowego znajduje się w słabym, sterylnym, izotonicznym i apirogennym roztworze soli fizjologicznej buforowanej fosforanami o pH 7,2 (6,8–7,4) i objętości wystarczającej do wstrzyknięcia. Objętości napełnienia wahają się od 1 do 4,8 ml, w zależności od wariantu.
Glikoaminoglikan kwasu hialuronowego, szeroko rozpowszechniony, jest kluczowym składnikiem zdrowego płynu stawowego. Ten naturalny biopolimer zapewnia lepkosprężystość, a dzięki właściwościom smarującym i amortyzującym umożliwia bezbolesne ruchy fizjologiczne; dostarcza również składników odżywczych do chrząstki. Hialuronian sodu zawarty w INNORYOS jest solą kwasu hialuronowego.
Ból i ograniczenie ruchomości stawów w zmianach zwyrodnieniowych stawu kolanowego i innych stawów maziowych, w tym w chorobie zwyrodnieniowej stawów.

Jak używać
Zapakowaną strzykawkę należy wyjąć z opakowania. Zdjąć nasadkę ochronną z gwintu Luer-Lock. Nakręcić odpowiednią sterylną igłę do iniekcji na strzykawkę. Zaleca się użycie igły jednorazowego użytku. Przed wstrzyknięciem należy usunąć powietrze ze strzykawki. Obszar skóry, który ma być wstrzyknięty, należy oczyścić odpowiednim miejscowym środkiem antyseptycznym. W przypadku wysięku stawowego zaleca się jego zmniejszenie poprzez aspirację i ocenę jego etiologii bakteryjnej przed wstrzyknięciem leku INNORYOS. Hydrożel można wstrzykiwać dostawowo od 1 do 5 razy w odstępach czasu ustalonych przez lekarza. Korzystne efekty jednorazowego zabiegu utrzymują się co najmniej 6 miesięcy. W razie potrzeby cykle leczenia można powtarzać.
W zależności od objętości wypełnienia, można jednocześnie leczyć kilka stawów pacjenta. Niewykorzystany produkt należy wyrzucić.

Ostrzeżenia
Produktu nie można stosować u pacjentów z:
- znana nadwrażliwość na jeden ze składników;
- zapalenie stawu;
- septyczne zapalenie stawów;
- zakażenia skóry lub choroby skóry w miejscu wstrzyknięcia;
- naturalne lub farmakologiczne zmniejszanie krzepnięcia, np. w hemofilii lub w leczeniu przeciwzakrzepowym, np. Marcumar (fenprokumon) lub Coumadin (warfaryna).
Ponieważ nie ma dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania kwasu hialuronowego u dzieci, kobiet w ciąży i karmiących piersią, nie zaleca się jego stosowania u tych osób.
Ponieważ septyczne zapalenie stawów może być poważnym skutkiem ubocznym leczenia, należy przestrzegać wszystkich typowych środków ostrożności podczas zabiegów chirurgicznych. Iniekcje hydrożelu należy podawać bezpośrednio do jamy stawu kolanowego; należy unikać iniekcji do naczyń krwionośnych i tkanek przyległych. Nie stosować, jeśli strzykawka lub sterylne opakowanie są uszkodzone. Otwartych produktów nie można ponownie sterylizować, zamykać ani używać ponownie. Stosowanie jest ograniczone do jednego pacjenta w ramach jednej sesji aplikacji.
W leczonym stawie mogą wystąpić objawy miejscowe, takie jak ból, zaczerwienienie, gorączka i obrzęk. Objawów tych można uniknąć, schładzając leczony obszar okładem z lodu przez około 5-10 minut po wstrzyknięciu. W ciągu pierwszych kilku dni leczenia pomocne mogą być doustne leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (NLPZ). W przypadku wystąpienia intensywnego zaczerwienienia lub stanu zapalnego leczenie należy przerwać. Leczenie działań niepożądanych powinno być prowadzone wyłącznie pod nadzorem lekarza. Bezpośrednio po wstrzyknięciu należy unikać forsownego wysiłku fizycznego i stosować się do zaleceń lekarza.
Personel medyczny ma obowiązek poinformować pacjenta:
- o możliwych zdarzeniach niepożądanych związanych z produktem;
- pacjent ma obowiązek zgłosić lekarzowi wszelkie niepożądane zdarzenia i powikłania.
Produkt należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Tylko do użytku medycznego.
Tylko do jednorazowego użytku. Nie sterylizować ponownie. Nie używać strzykawek, igieł ani hydrożeli z otwartych lub uszkodzonych opakowań i nie próbować ponownie zamykać opakowań.
Zawartość strzykawki jest nietoksyczna i niepalna.
W przypadku użycia produktu z uszkodzonego opakowania lub ponownego użycia go dla innych pacjentów lub dla tego samego pacjenta w późniejszym czasie, zamierzone właściwości i sterylność nie są gwarantowane. Nieprzestrzeganie tych instrukcji może skutkować możliwością przeniesienia skażonego materiału i patogenów ze środowiska, środowiska klinicznego lub od innych pacjentów, co może prowadzić do powikłań zdrowotnych. Ponowne zamknięcie lub resterylizacja nie stanowią dozwolonego ani gwarantowanego przywrócenia stanu używalności.
Niewykorzystane strzykawki i ich zawartość nie są zakaźne i można je utylizować zarówno przed, jak i po upływie terminu ważności, zgodnie z przepisami krajowymi i lokalnymi. Zużyte strzykawki i igły należy traktować jako odpady epidemiologicznie niebezpieczne i utylizować zgodnie z przepisami krajowymi i lokalnymi dotyczącymi bezpiecznego użytkowania i utylizacji.

Ochrona
Produkt należy przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze od 2°C do 25°C, z dala od światła i wstrząsów, w oryginalnym opakowaniu. Należy zatem przestrzegać symboli ostrzegawczych umieszczonych na opakowaniu.

Format
Etui ze strzykawką 2 ml.