Nurofen para niños comprimidos activos 100 mg 1 x 12 comprimidos

NUROFEN para niños Activo se utiliza:

• para el alivio de dolores leves a moderados como dolor de cabeza, dolor de muelas, columna y dolor postoperatorio. Además, este medicamento se usa para el dolor y la fiebre asociados con resfriados y gripe, dolor por infecciones del oído medio, dolor de garganta, dolor muscular y dolor por lesiones de tejidos blandos;
• para reducir la fiebre

El medicamento está destinado a niños a partir de 6 años.

Modo de uso

Para el tratamiento de la fiebre y el dolor, la dosis diaria de Nurofen para niños Activo 20-30 mg/kg de peso corporal se divide en varias tomas. Se recomienda la siguiente pauta posológica: Niños de 6 a 9 años: tomar inicialmente 1-2 comprimidos, máximo tres veces al día. No tomar más de 6 comprimidos en 24 horas. Niños de 10 a 12 años: Inicialmente se administran 1-3 comprimidos, máximo tres veces al día. No se deben tomar más de 9 comprimidos en 24 horas. El comprimido se disuelve en la boca y se traga, no es necesario beberlo con líquido. El medicamento está destinado a una administración a corto plazo. Si los problemas persisten o empeoran durante un corto período de uso, el paciente debe consultar a un médico. Si el dolor vuelve con la misma intensidad después de que desaparece el efecto, o si la dosis única máxima no es suficiente para suprimir el dolor, se debe consultar a un médico. Beba suficientes líquidos. No todos los medicamentos (incluidos los de venta libre) se pueden combinar, es necesario consultarlos.

APÉNDICE NO. 2 SOBRE LA DECISIÓN SOBRE LA AMPLIACIÓN DEL REGISTRO DE MEDICAMENTOS, EV. No. 2010/00847 INFORMACIÓN ESCRITA PARA EL USUARIO NUROFEN para niños Activo (ibuprofeno) Lea atentamente toda esta información escrita porque contiene información importante para usted. Este medicamento está disponible sin receta. Sin embargo, aún debe usar Nurofen para niños Active con cuidado para obtener los mejores resultados posibles. - Mantenga esta información escrita. Quizás necesites leerlo nuevamente. - Si necesita más información o consejo, contacte con su farmacéutico. - Si los síntomas de su enfermedad no mejoran en 3 días o si empeoran, debe contactar con un médico. - Si comienza a experimentar efectos adversos igualmente graves o si nota algún efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

En esta información escrita para los usuarios, aprenderá : 1. Qué es Nurofen para niños Activo y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Nurofen para niños Activo 3. Cómo tomar Nurofen para niños Activo 4. Posibles efectos secundarios 5 Cómo conservar NUROFEN FOR CHILDREN ACTIV 6. Información adicional 1. QUÉ ES NUROFEN FOR CHILDREN ACTIV Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Nurofen para niños Activo pertenece al grupo de medicamentos conocidos como analgésicos, antipiréticos, antirreumáticos no esteroides (para reducir la inflamación, el dolor y la fiebre). Contiene el fármaco ibuprofeno, que alivia el dolor, tiene efectos antiinflamatorios y reduce la fiebre. El ibuprofeno previene la formación de determinadas sustancias (prostaglandinas) que intervienen en el organismo en el desarrollo del dolor, la fiebre y la inflamación.

Nurofen para niños Active se utiliza: - para el alivio del dolor leve a moderado, como dolor de cabeza, dolor de muelas, dolor de columna y dolor postoperatorio. Además, este medicamento se usa para el dolor y la fiebre asociados con resfriados y gripe, dolor por infecciones del oído medio, dolor de garganta, dolor muscular y dolor por lesiones de tejidos blandos. El medicamento está destinado a niños a partir de 6 años. 2. ANTES DE USAR NUROFEN PARA NIÑOS ACTIV No le dé Nurofen para niños Activ a un niño , si es hipersensible (alérgico) al ibuprofeno o cualquiera de los otros componentes de Nurofen para niños Activ; - si tiene o ha tenido úlcera gástrica, perforación o hemorragia en el tracto digestivo; - cuando es hipersensible (alérgico) a otros analgésicos o al ácido acetilsalicílico, lo que puede manifestarse en forma de asma bronquial, secreciones nasales o urticaria; - cuando su hijo padezca enfermedades graves del hígado, los riñones o el corazón. El medicamento no debe utilizarse en los últimos tres meses de embarazo. Tenga especial cuidado al utilizar Nurofen para niños Activo Antes de administrar el medicamento, consulte al médico si el niño tiene: - una enfermedad del sistema inmunológico (lupus eritematoso, colagenosis mixta); - enfermedades del tracto digestivo o enfermedad inflamatoria intestinal crónica (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn); - enfermedades del corazón (presión arterial alta, insuficiencia cardíaca); - disfunción hepática; - trastornos de la función renal; - alergia (hipersensibilidad), como reacciones cutáneas a otros medicamentos, asma, fiebre del heno, inflamación prolongada de las mucosas o enfermedades respiratorias prolongadas. En estos casos, existe una mayor probabilidad de que se produzcan reacciones de hipersensibilidad. Si su hijo se ve afectado por alguno de los puntos mencionados anteriormente, consulte siempre a un médico sobre el uso del medicamento. No le dé el medicamento a niños menores de 6 años. Administre el medicamento durante el menor tiempo posible en la dosis efectiva más baja posible, necesaria para suprimir los síntomas de la enfermedad. En pacientes de edad avanzada, las reacciones adversas pueden ocurrir con más frecuencia y sus consecuencias pueden ser más graves. Si se produce dolor abdominal, heces negras, vómitos, diarrea u otros trastornos del sistema digestivo, erupciones cutáneas o cualquier otro signo de hipersensibilidad, deje de tomar el medicamento y consulte a un médico. Se requiere precaución en pacientes con presión arterial alta y/o insuficiencia cardíaca, ya que el tratamiento con Nurofen para niños Active puede causar retención de líquidos e hinchazón. El uso de medicamentos como Nurofen para niños Active puede estar asociado con un pequeño aumento en el riesgo de sufrir un ataque cardíaco o un derrame cerebral. El riesgo es mayor con dosis altas y tratamiento a largo plazo. Por lo tanto, no exceda la dosis recomendada ni la duración del tratamiento de 3 días. Si su hijo tiene problemas cardíacos, ha sufrido un derrame cerebral en el pasado o tiene factores de riesgo de sufrir un derrame cerebral (por ejemplo, presión arterial alta, diabetes, colesterol alto o tabaquismo), hable con un médico o farmacéutico sobre la conveniencia de tomar su tratamiento. Los dolores de cabeza pueden ocurrir durante el uso prolongado de dosis altas de analgésicos (sedantes), que no deben tratarse con dosis más altas del medicamento. En general, el uso repetido de analgésicos, especialmente la combinación de diferentes tipos de analgésicos, puede provocar trastornos renales permanentes con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía analgésica). A menos que lo recomiende un médico, el medicamento no debe administrarse a niños menores de 6 años. Uso de otros medicamentos Si su hijo está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, informe a su médico o farmacéutico. Cuando toma Nurofen para niños Active y algunos otros medicamentos al mismo tiempo, sus efectos pueden interactuar. Dichos medicamentos incluyen : - El ácido acetilsalicílico, otros medicamentos antiinflamatorios y los corticosteroides aumentan el riesgo de efectos adversos en el tracto digestivo, incluido el sangrado y el desarrollo de úlceras gástricas. - Litio (para el tratamiento de determinadas enfermedades mentales), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), es decir, medicamentos utilizados para tratar la depresión. - El metotrexato (para el tratamiento del cáncer) puede empeorar los efectos adversos. - Los medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (por ejemplo, warfarina) aumentan el riesgo de hemorragia. - El uso concomitante de medicamentos para enfermedades cardíacas (glucósidos cardíacos) puede empeorar la insuficiencia cardíaca y reducir la función renal. - Zidovudina (para el tratamiento de la infección por VIH): puede producirse una hemorragia prolongada. Uso de Nurofen en niños Activo con alimentos y bebidas Las tabletas se pueden tomar independientemente de las comidas. No tienen que beber. Si se produce indigestión, se recomienda tomar los comprimidos durante las comidas. Embarazo y lactancia El medicamento está destinado a niños. Si una mujer embarazada debe utilizar el medicamento, no debe utilizarlo durante los últimos 3 meses de embarazo. Durante los primeros 6 meses de embarazo o durante la lactancia, el medicamento sólo puede tomarse por recomendación de un médico. Las mujeres que quieran quedar embarazadas deben consultar a un médico sobre la posibilidad de utilizar el medicamento. El medicamento pertenece a un grupo de medicamentos (antirreumáticos no esteroideos) que pueden afectar la fertilidad de las mujeres. Los remedios aparecerán después de suspender su uso. Información importante sobre algunos componentes de Nurofen para niños Activo Cada comprimido contiene 7 mg de aspartamo, que es una fuente de fenilalanina. El medicamento no debe ser utilizado por niños con fenilcetonuria o intolerancia a la fenilalanina. 3. CÓMO USAR NUROFEN PARA NIÑOS ACTIVOS Utilice siempre Nurofen para Niños Activos exactamente como se describe en este prospecto. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico. Nurofen para niños Active está diseñado para uso a corto plazo únicamente. A menos que el médico prescriba lo contrario, se recomienda el siguiente esquema de dosificación:

El intervalo entre dosis individuales es de 6 a 8 horas. Los comprimidos se toman según sea necesario hasta tres veces al día. La tableta se coloca en la lengua, se deja que se disuelva libremente y luego se traga; el medicamento no debe tomarse con agua. No muerdas las tabletas. Para pacientes con mayor sensibilidad estomacal, se recomienda tomar Nurofen para niños Activ durante las comidas. Si tiene la impresión de que el efecto de Nurofen para niños Activo es demasiado fuerte o demasiado débil, informe a su médico o farmacéutico. No le dé el medicamento al niño por más de 3 días sin consultar a su médico. Si el niño toma más Nurofen para niños Activo del que debería. Si sospecha una sobredosis del medicamento Nurofen para niños Activo o si se trata de un uso accidental del medicamento por parte de un niño, informe a su médico inmediatamente. Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico. 4. POSIBLES REACCIONES ADVERSAS Como todos los medicamentos, Nurofen para niños Activo puede producir efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran. Se han notificado los siguientes efectos adversos: Efectos adversos poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 usuarios) · reacciones de hipersensibilidad (los síntomas pueden incluir hinchazón de la cara, lengua y laringe, dificultad para respirar, interrupción breve de la respiración, ritmo cardíaco rápido, presión arterial baja (anafilaxia) angioedema o shock severo (puede caracterizarse por dolor abdominal, fiebre, escalofríos, náuseas y vómitos) · empeoramiento del asma y estrechamiento de las vías respiratorias (broncoespasmo) · dolor abdominal, náuseas, indigestión · dolor de cabeza varios en la piel erupciones cutáneas Efectos adversos raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas) diarrea, flatulencia, estreñimiento y vómitos meningitis aséptica (inflamación de las meninges) descamación de la piel, caída del cabello y otras afecciones de la piel (dermatitis exfoliativa, dermatitis por fotosensibilidad, dermatitis maculopa) erupciones cutáneas) · derrames cerebrales, presión arterial baja, palpitaciones · ojos y boca secos, úlceras en las encías, secreción nasal, trastornos de la audición . del estómago y otros trastornos del tracto digestivo (melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa), mareos, nerviosismo, zumbidos en los oídos, depresión, somnolencia, insomnio, irritabilidad, dificultad para concentrarse, inestabilidad emocional, convulsiones, insuficiencia renal, cambios en el cantidad de orina producida, nefritis, sangre en la orina y otras enfermedades renales (necrosis papilar, cistitis, necrosis tubular), trastornos hepáticos (hepatitis, ictericia), necrosis hepática, función hepática insuficiente, inflamación del páncreas, duodeno, esófago, hematopoyesis trastornos. Los primeros signos son: fiebre, dolor de garganta, úlceras bucales superficiales, síntomas similares a los de la gripe, agotamiento intenso, hemorragia nasal y cutánea, hemorragias y hematomas inexplicables, · formas graves de reacciones cutáneas (incluido el síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y toxicidad epidérmica). ). necrólisis), · visión borrosa, cambios en la percepción visual de los colores y otros trastornos oculares, · en pacientes con trastornos del sistema inmunológico: meningitis aséptica, que puede manifestarse como rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación. Si comienza a experimentar efectos secundarios graves o si nota algún efecto secundario no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5. CONSERVACIÓN DE NUROFEN PARA NIÑOS ACTIV Conservar a una temperatura de hasta 25 °C. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad escrita en la caja. Los medicamentos no deben desecharse con los desagües ni con la basura doméstica. Devuelva los medicamentos no utilizados a la farmacia. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente. 6. INFORMACIÓN ADICIONAL

¿Qué contiene Nurofen para niños activo?

- El medicamento son 100 mg de ibuprofeno en una tableta para disolver en la boca - Otros ingredientes son etilcelulosa, dióxido de silicio precipitado, hipromelosa, manitol, aspartamo, croscarmelosa sódica, sabor a fresa, estearato de magnesio. Aspecto de Nurofen para niños Active y contenido del envase Comprimidos redondos de color blanco a blanquecino . El medicamento está disponible en cajas de 4, 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30 comprimidos. No deben comercializarse todos los tamaños de envases.

El titular de la decisión de registro

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, Slough, Reino Unido Fabricante Ethypharm Industries, Chateauneuf-en-Thymerais, Francia Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Nottingham, Reino Unido Si necesita información sobre este medicamento, comuníquese con su representante de autorización de comercialización local colocando en Titular del mercado: Reckitt Benckiser (República Eslovaca) sro Drieňová 3, 821 08 Bratislava, tel. +421-248213000 Esta información escrita para el usuario fue aprobada por última vez en 11/2010.

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