Fluicondrial M 60 mg/ 3 ml, soluție injectabilă, seringă cu 3 ml x 1 fiolă

Descriere:
FLUICONDRIAL M este un gel steril, biodegradabil, izotonic, injectabil pentru uz intraarticular. FLUICONDRIAL M este format din acid hialuronic cu greutate moleculara medie (1,5-2,5 x 106 Dalton), obtinut din bacterii Streptococcus equi, la o concentratie de 20 mg/ml in tampon fiziologic. FLUICONDRIAL M se caracterizează prin proprietăți vâscoelastice, care permit normalizarea vâscozității lichidului sinovial prezent în cavitatea articulară. Fiecare pachet conține o seringă FLUICONDRIAL M și un prospect. Pachetul contine un set de doua etichete cu numarul lotului. Una dintre aceste etichete trebuie atașată la dosarul pacientului, iar cealaltă trebuie dată pacientului pentru a asigura trasabilitatea.

Indicatii:
FLUICONDRIAL M este un înlocuitor al lichidului sinovial, care, datorită proprietăților sale vâscoelastice și lubrifiante, ajută la restabilirea proprietăților reologice ale articulațiilor modificate la pacienții cu osteomielita degenerativă. Prin îmbunătățirea proprietăților lichidului sinovial, produsul are un efect protector asupra articulației, care, la rândul său, îi îmbunătățește funcționalitatea și reduce simptomele durerii.
FLUICONDRIAL M afectează doar articulația în care este injectat, fără a provoca efecte sistemice.

De unde:
Hialuronat de sodiu 20 mg/ml, clorură de sodiu, fosfat dihidrogen de sodiu dihidrat, fosfat disodic dodecahidrat, apă WFI.

Cum se utilizează:
Înainte de a injecta FLUICONDRIAL M, orice efort trebuie îndepărtat din articulații. Scoateți capacul de protecție al seringii, având grijă deosebită pentru a evita contactul cu orificiul.
Înșurubați ferm un ac de calibrul 18 până la 22 pe firul luer-lock conform instrucțiunilor de mai jos. Înainte de injectare, locul de tratament trebuie dezinfectat corespunzător.
Injectați FLUICONDRIAL M folosind tehnică aseptică. Injectați numai în cavitatea articulației. Utilizarea FLUICONDRIAL M depinde de medic. FLUICONDRIAL M ar trebui să fie
aplicat în funcție de nevoile pacientului, zonei și patologiei individuale de tratat.

Instrucțiuni pentru asamblarea acului seringii:
A. Deșurubați cu grijă capacul vârfului seringii, având grijă deosebită pentru a evita contactul cu orificiul.
B. Prindeți ușor capacul acului și instalați acul pe firul luer-lock până când simțiți o ușoară rezistență pentru a asigura o prindere strânsă și pentru a preveni scurgerea lichidului în timpul administrării.

Efecte secundare:
După injectarea FLUICONDRIAL M, este posibil să aveți reacții secundare temporare, cum ar fi durere, rigiditate, căldură, roșeață sau umflare. Aceste simptome secundare pot fi atenuate
prin aplicarea de gheață pe articulația tratată. Aceste simptome dispar de obicei după o perioadă scurtă de timp. Dacă simptomele persistă, consultați medicul dumneavoastră. Orice alte activități
reacțiile adverse legate de injectarea FLUICONDRIAL M trebuie raportate medicului dumneavoastră. Ca și în cazul oricărei intervenții chirurgicale periarticulare, inflamație septică
articulațiile pot apărea ocazional dacă nu sunt respectate măsurile generale de precauție pentru injectare sau dacă locul de injectare nu este aseptic.

Interacțiuni:
După injectarea FLUICONDRIAL M, este posibil să aveți reacții secundare temporare, cum ar fi durere, rigiditate, căldură, roșeață sau umflare. Aceste simptome secundare pot fi atenuate
prin aplicarea de gheață pe articulația tratată. Aceste simptome dispar de obicei după o perioadă scurtă de timp. Dacă simptomele persistă, consultați medicul dumneavoastră. Orice alte activități
reacțiile adverse legate de injectarea FLUICONDRIAL M trebuie raportate medicului dumneavoastră. Ca și în cazul oricărei intervenții chirurgicale periarticulare, inflamație septică
articulațiile pot apărea ocazional dacă nu sunt respectate măsurile generale de precauție pentru injectare sau dacă locul de injectare nu este aseptic.

Numele producătorului și reprezentantul autorizat (dacă este desemnat)
The Wave Innovation Group srls Via Barucchi, 47/A 37139 Verona (Italia)

CE 0373

Informații importante despre dispozitivul medical

Acesta este un dispozitiv medical.

Utilizați-l conform instrucțiunilor de utilizare sau etichetei.

Un dispozitiv medical destinat automonitorizării - are marcajul CE.

Are o declarație de conformitate UE.

Include manual de utilizare în poloneză.