Reuprofen 200mg x 10cpr film Helcor

Reuprofen 200mg x 10cpr film Helcor

Indicaţii terapeutice
Reuprofen ® este indicat pentru:

• tratament simptomatic al afecţiunilor dureroase: cefalee, migrenă (tratament şi profilaxie), dureri dentare, dismenoree, dureri osteoarticulare şi musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxaţii, entorse);
• tratament simptomatic al febrei.

Contraindicaţii

• Hipersensibilitate la ibuprofen sau la oricare dintre excipienţii produsului;
• Ulcer peptic activ sau în antecedente, hemoragii gastrointestinale, colită ulceroasă, tulburări hepatice şi/sau renale grave. Deoarece a fost raportată hiperreactivitate încrucişată între acidul acetilsalicilic şi alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, Reuprofen ® este contraindicat la pacienţii cu reacţii alergice de tipul astmului bronşic, urticariei, rinitei, polipilor nazali şi edemului angioneurotic la această grupă de medicamente;
• Lupus eritematos sistemic sau alte colagenoze.

Compoziţie

Reuprofen 200 mg
Un comprimat filmat conţine ibuprofen 200 mg, excipienţi.

Doze şi mod de administrare
Adulţii şi copii peste 15 ani: 200-400 mg ibuprofen, repetate la nevoie la intervale de 6-8 ore, fără a depăşi 1200 mg ibuprofen.
Comprimatele filmate se înghit întregi, cu puţină apă, preferabil la mese.
La copii sub 15 ani se recomandă utilizarea formelor farmaceutice adecvate.

Precauţii

Pacienţii care prezintă tulburări de vedere la administrarea de Reuprofen ® trebuie să întrerupă tratamentul şi să efectueze un examen oftalmologic

Interacţiuni

Diuretice: la unii pacienţi Reuprofen ® poate reduce efectele natriuretice ale tiazidelor sau ale altor diuretice, probabil datorită retenţiei de sodiu asociate cu inhibarea sintezei de prostaglandine la nivel renal de către Reuprofen ® sau alte antiinflamatoare nesteroidiene.

Anticoagulante: deoarece ibuprofenul poate creşte efectele anticoagulantelor orale, timpul de protrombină trebuie urmărit în primele săptămâni de tratament concomitent. Ar putea fi necesară schimbarea dozei de anticoagulant.

Ticlopidină: deoarece ibuprofenul îi creşte activitatea antiagregantă plachetară, se recomandă monitorizarea timpului de sângerare.
Antihipertensive: s-a raportat antagonism al antiinflamatoarelor nesteroidiene faţă de efectul antihipertensiv al blocantelor beta-adrenergice.

Glucocorticoizi: utilizarea concomitentă a glucocorticoizilor poate duce la creşterea riscului ulcerigen.

Acid acetilsalicilic: administrarea concomitentă de Reuprofen ® şi acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene trebuie evitată.

Digoxină, fenitoină şi litiu: s-au raportat cazuri individuale de creştere a concentraţiilor plasmatice ale digoxinei, fenitoinei şi litiului, în cazul tratamentului concomitent cu ibuprofen.

Metotrexat: ibuprofenul poate creşte toxicitatea hematologică a metotrexatului prin scăderea eliminării urinare a acestuia.
Ibuprofenul poate reduce eficacitatea dispozitivelor contraceptive intrauterine.

Atenţionări speciale

Deoarece la unii pacienţi care au utilizat ibuprofen au fost raportate hemoragii gastro-intestinale ocazional severe şi ulceraţii peptice, Reuprofen ® trebuie administrat sub strictă supraveghere medicală la pacienţii care prezintă boli active ale tractului gastro-intestinal sau au prezentat în antecedente astfel de afecţiuni.
Aceleaşi precauţii trebuie avute în vedere pentru pacienţii cu istoric de bronhospasm, cu precădere dacă acesta a fost urmarea administrării de medicamente, precum şi la pacienţii cu afectarea funcţiilor renale şi/sau hepatice sau cardiace. La aceşti pacienţi, parametrii clinici şi de laborator trebuie monitorizaţi periodic, mai ales dacă este necesar tratamentul de lungă durată.

Reuprofen ® trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu istoric de insuficienţă cardiacă sau de hipertensiune arterială, deoarece la aceştia au fost raportate cazuri de retenţie hidrosalină cu apariţia de edeme.
Deoarece ibuprofenul, ca şi alte antiinflamatoare nesteroidiene, poate determina prelungirea timpului de sângerare, el trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu deficite intrinseci de coagulare şi la pacienţii aflaţi sub terapie cu anticoagulante.

Sarcina şi alăptarea

În primele 5 luni de sarcină ibuprofenul se va administra numai dacă este absolut necesar şi numai sub supraveghere medicală strictă. Începând cu luna a 6-a, administrarea ibuprofenului este contraindicată.
Nu este indicată utilizarea Reuprofen ® în timpul alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Prin reacţiile adverse pe care le produce – somnolenţă, ameţeli sau depresie - Reuprofen ® poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacţii adverse

Tract gastro-intestinal

• Cele mai des întâlnite reacţii adverse datorate ibuprofenului sunt tulburările gastro-intestinale: pirozis, anorexie, greaţă, vărsături, dispepsie, disconfort abdominal, diaree, ulcer activ şi hemoragii gastro-intestinale.

Sistem nervos central

• Cefalee, confuzie, tinitus şi somnolenţă - sunt mai puţin frecvent raportate decât efectele gastro-intestinale.
• Au fost raportate cazuri de tulburări psihotice şi reacţii depresive ca şi cazuri individuale de cefalee severă, greaţă, vomă, febră, redoarea muşchilor gâtului, tulburări senzoriale (semne precoce de meningită).

Organe de simţ

• Au fost observate reacţii oculare reversibile ca: ambliopie toxică, vedere înceţoşată şi tulburări ale vederii colorate.

Piele/reacţii de hipersensibilitate

• Au fost raportate erupţii cutanate precum urticaria, exantemul şi purpura. Aceste reacţii pot fi însoţite de prurit şi de sindrom Stevens-Johnson.
• Reacţiile generale de hipersensibilitate sunt rare. Simptomele pot fi: febră cu erupţii cutanate, dureri abdominale, cefalee, greaţă şi vărsături, valori anormale ale testelor hepatice, meningism şi reacţii anafilactice.
• Lupusul eritematos sistemic sau alte boli de colagen pot creşte riscul apariţiei reacţiilor generale de hipersensibilitate.
• Rareori, ibuprofenul poate determina bronhospasm la pacienţii predispuşi.

Sânge

• Doze mai mari de 1000 mg/zi pot prelungi timpul de sângerare.
• Au fost semnalate: trombocitopenie, granulocitopenie, agranulocitoză, anemie hemolitică şi anemie aplastică. Astfel de discrazii sanguine au fost observate cu precădere după administrarea îndelungată a unor doze mari.

Ficat

• Au fost semnalate valori anormale ale testelor hepatice (valori crescute ale transaminazelor serice) şi icter.

Rinichi

• Au fost raportate fenomene de retenţie hidrosalină cu apariţia edemelor. Au fost prezente cazuri de disurie şi de nefrită interstiţială acută. Afectarea funcţiilor renale poate avea grade diferite de severitate, în special după administrarea îndelungată de doze mari.
• În cazul reacţiilor de hipersensibilitate generală poate să apară insuficienţă renală.
• Au fost raportate cazuri de leziuni renale (necroză papilară renală).

Alte efecte nedorite

• Pot fi întâlnite ocazional stomatite, tulburări menstruale, creşterea valorilor uraţilor serici.
• În cazul apariţiei reacţiilor adverse, se impune oprirea imediată a administrării şi instituirea tratamentului corespunzător.