Reuprofène 200mg x 10cpr film Helcor

Indications thérapeutiques
Reuprofen ® est indiqué pour :

• traitement symptomatique des affections douloureuses : maux de tête, migraine (traitement et prophylaxie), maux de dents, dysménorrhée, douleurs ostéoarticulaires et musculaires (dont tendinites, bursites, luxations, entorses) ;
• traitement symptomatique de la fièvre.

Contre-indications

• Hypersensibilité à l'ibuprofène ou à l'un des excipients du produit ;
• Ulcère gastroduodénal actif ou antérieur, hémorragie gastro-intestinale, colite ulcéreuse, troubles hépatiques et/ou rénaux graves. Étant donné qu'une réactivité croisée entre l'acide acétylsalicylique et d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens a été rapportée, Reuprofen ® est contre-indiqué chez les patients présentant des réactions allergiques telles que l'asthme bronchique, l'urticaire, la rhinite, les polypes nasaux et l'œdème angioneurotique à ce groupe de médicaments ;
• Lupus érythémateux systémique ou autres collagénoses.

Composition

Reuprofène 200 mg
Un comprimé pelliculé contient 200 mg d'ibuprofène, excipients.

Doses et mode d'administration
Adultes et enfants de plus de 15 ans : 200 à 400 mg d'ibuprofène, à répéter selon les besoins à intervalles de 6 à 8 heures, sans dépasser 1 200 mg d'ibuprofène.
Les comprimés filmés sont avalés entiers, avec un peu d'eau, de préférence au cours des repas.
Chez l'enfant de moins de 15 ans, l'utilisation de formes pharmaceutiques adaptées est recommandée.

Précautions

Les patients qui présentent des troubles visuels pendant qu'ils prennent Reuprofen ® doivent arrêter le traitement et subir un examen ophtalmologique.

Interactions

Diurétiques : chez certains patients, le Reuprofène ® peut réduire les effets natriurétiques des thiazidiques ou d'autres diurétiques, probablement dus à une rétention sodée associée à l'inhibition de la synthèse rénale des prostaglandines par le Reuprofène ® ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Anticoagulants : l'ibuprofène pouvant augmenter les effets des anticoagulants oraux, le temps de Quick doit être surveillé pendant les premières semaines de traitement concomitant. Il peut être nécessaire de modifier la dose de l'anticoagulant.

Ticlopidine : l'ibuprofène augmentant son activité antiplaquettaire, il est recommandé de surveiller le temps de saignement.
Antihypertenseurs : un antagonisme des anti-inflammatoires non stéroïdiens contre l'effet antihypertenseur des bêta-bloquants adrénergiques a été rapporté.

Glucocorticoïdes : l'utilisation concomitante de glucocorticoïdes peut augmenter le risque ulcérogène.

Acide acétylsalicylique : l'administration simultanée de Reuprofen ® et d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens doit être évitée.

Digoxine, phénytoïne et lithium : des cas individuels d'augmentation des concentrations plasmatiques de digoxine, de phénytoïne et de lithium ont été rapportés en cas de traitement concomitant par l'ibuprofène.

Méthotrexate : l'ibuprofène peut augmenter la toxicité hématologique du méthotrexate en diminuant son élimination urinaire.
L'ibuprofène peut réduire l'efficacité des dispositifs contraceptifs intra-utérins.

Avertissements spéciaux

Étant donné que des hémorragies gastro-intestinales graves et des ulcères gastroduodénaux ont parfois été rapportés chez certains patients utilisant de l'ibuprofène, Reuprofen ® doit être administré sous surveillance médicale stricte chez les patients présentant une maladie active du tractus gastro-intestinal ou des antécédents d'une telle maladie.
Les mêmes précautions doivent être prises pour les patients ayant des antécédents de bronchospasme, surtout s'ils résultent de l'administration de médicaments, ainsi que pour les patients présentant une insuffisance rénale et/ou hépatique ou cardiaque. Chez ces patients, les paramètres cliniques et de laboratoire doivent être surveillés périodiquement, surtout si un traitement à long terme est nécessaire.

Reuprofen ® doit être administré avec prudence aux patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque ou d'hypertension, car des cas de rétention hydrosaline avec œdème ont été rapportés.
Étant donné que l'ibuprofène, comme d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, peut prolonger le temps de saignement, il doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des déficits intrinsèques de la coagulation et chez les patients recevant un traitement anticoagulant.

Grossesse et allaitement

Durant les 5 premiers mois de grossesse, l'ibuprofène ne sera administré qu'en cas d'absolue nécessité et uniquement sous surveillance médicale stricte. A partir du 6ème mois, l'administration d'ibuprofène est contre-indiquée.
L'utilisation de Reuprofen ® pendant l'allaitement n'est pas indiquée.

Capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
En raison des effets indésirables qu'il produit - somnolence, étourdissements ou dépression - Reuprofen ® peut influencer l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Effets indésirables

Tractus gastro-intestinal

• Les effets indésirables les plus courants dus à l'ibuprofène sont des troubles gastro-intestinaux : brûlures d'estomac, anorexie, nausées, vomissements, dyspepsie, gêne abdominale, diarrhée, ulcère actif et hémorragie gastro-intestinale.

Système nerveux central

• Les maux de tête, la confusion, les acouphènes et la somnolence sont moins fréquemment signalés que les effets gastro-intestinaux.
• Des cas de troubles psychotiques et de réactions dépressives ont été rapportés ainsi que des cas individuels de maux de tête sévères, de nausées, de vomissements, de fièvre, de raideur des muscles de la nuque, de troubles sensoriels (signes précoces de méningite).

Organes des sens

• Des réactions oculaires réversibles telles que : amblyopie toxique, vision floue et troubles de la vision des couleurs ont été observées.

Réactions cutanées/hypersensibilité

• Des éruptions cutanées telles que l'urticaire, l'exanthème et le purpura ont été rapportées. Ces réactions peuvent s'accompagner de prurit et du syndrome de Stevens-Johnson.
• Les réactions d'hypersensibilité générale sont rares. Les symptômes peuvent être : fièvre accompagnée d'éruptions cutanées, douleurs abdominales, maux de tête, nausées et vomissements, valeurs anormales des tests hépatiques, méningisme et réactions anaphylactiques.
• Le lupus érythémateux systémique ou d'autres maladies du collagène peuvent augmenter le risque de réactions d'hypersensibilité générale.
• Dans de rares cas, l'ibuprofène peut provoquer un bronchospasme chez les patients prédisposés.

Sang

• Des doses supérieures à 1 000 mg/jour peuvent prolonger le temps de saignement.
• Les cas suivants ont été rapportés : thrombocytopénie, granulocytopénie, agranulocytose, anémie hémolytique et anémie aplasique. De telles dyscrasies sanguines ont été principalement observées après une administration prolongée de doses élevées.

Foie

• Des valeurs anormales des tests hépatiques (augmentation des valeurs des transaminases sériques) et un ictère ont été rapportés.

Rein

• Des phénomènes de rétention hydrosaline avec apparition d'œdèmes ont été rapportés. Il y a eu des cas de dysurie et de néphrite interstitielle aiguë. L'insuffisance rénale peut avoir différents degrés de gravité, en particulier après une administration prolongée de doses élevées.
• En cas de réactions d'hypersensibilité générale, une insuffisance rénale peut survenir.
• Des cas de lésions rénales (nécrose papillaire rénale) ont été rapportés.

Autres effets indésirables

• Des stomatites, des troubles menstruels, une augmentation des taux d'urate sérique peuvent parfois être rencontrés.
• En cas d'apparition d'effets indésirables, il est nécessaire d'arrêter immédiatement l'administration et d'instaurer le traitement approprié.