ellaOne 30mg, 1 Tablette, Hra Pharma

ellaOne 30 mg, 1 Tablette, Hra Pharma

Hinweise:
Notfallverhütung innerhalb von 120 Stunden (5 Tagen) nach ungeschütztem Sexualkontakt oder Versagen der verwendeten Verhütungsmethode.

Kontraindikationen:
Verwenden Sie ellaOne nicht:
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels.

Vorsichtsmaßnahmen:
Sprechen Sie vor der Anwendung von ellaOne mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Aufgabe:
ellaOne ist nicht für die Anwendung während der Schwangerschaft bestimmt und sollte von keiner schwangeren Frau eingenommen werden
vermutet oder bestätigt.
Ulipristalacetat bricht eine bestehende Schwangerschaft nicht ab.
Nach der Einnahme von Ulipristalacetat kann es gelegentlich zu einer Schwangerschaft kommen. Obwohl kein teratogenes Potenzial beobachtet wurde, reichen die tierexperimentellen Daten hinsichtlich der Reproduktionstoxizität nicht aus (siehe Abschnitt 5.3). Begrenzte Humandaten zur Schwangerschaftsexposition gegenüber ellaOne lassen keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken erkennen. Es ist jedoch wichtig, dass jede Schwangerschaft einer Patientin, die ellaOne einnimmt, www.hra-pregnancy-registry.com gemeldet wird. Der Zweck dieses webbasierten Registers besteht darin, Sicherheitsinformationen von Frauen zu sammeln, die ellaOne während der Schwangerschaft eingenommen haben oder nach der Einnahme von ellaOne schwanger werden. Alle von den Patienten erhobenen Daten bleiben anonym.
Stillen:
Ulipristalacetat geht in die Muttermilch über. Die Wirkung auf Neugeborene/Säuglinge wurde nicht untersucht. Ein Risiko, dem das gestillte Kind ausgesetzt sein könnte, kann nicht ausgeschlossen werden. Nach der Einnahme von Ulipristalacetat zur Notfallverhütung wird das Stillen eine Woche lang nicht empfohlen. Während dieser Zeit wird empfohlen, Muttermilch abzupumpen und zu entsorgen, um die Laktation anzuregen.
Fruchtbarkeit:
Nach der Behandlung mit Ulipristalacetat zur Notfallverhütung ist eine rasche Rückkehr der Fruchtbarkeit wahrscheinlich. Frauen sollte empfohlen werden, bei allen weiteren sexuellen Kontakten bis zur nächsten Menstruation eine sichere Barrieremethode anzuwenden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Ulipristalacetat hat einen geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen: Nach der Verabreichung von ellaOne kommt es häufig zu leichtem bis mäßigem Schwindel, Schläfrigkeit und verschwommenes Sehen sind seltene Reaktionen, und in seltenen Fällen wurde über Aufmerksamkeitsstörungen berichtet. Der Patient sollte darüber informiert werden, kein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, wenn er solche Symptome hat.

Verabreichungsmethode:
Dosierungen:
Diese Behandlung besteht aus einer oralen Tablette, die so schnell wie möglich, spätestens jedoch 120 Stunden (5 Tage) nach ungeschütztem Sexualkontakt oder dem Versagen der verwendeten Verhütungsmethode verabreicht wird.
Die Tablette kann zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus eingenommen werden.
Wenn der Patient innerhalb von 3 Stunden nach Einnahme der Tablette erbricht, wird ihm eine neue Tablette verabreicht.
Bei verspäteter Menstruation oder bei Anzeichen einer Schwangerschaft muss vor der Einnahme der Tablette das Vorliegen einer Schwangerschaft ausgeschlossen werden.

Komposition:
Jede Tablette enthält 30 mg Ulipristalacetat.
Jede Tablette enthält 237 mg Laktose.

Präsentation:
1 Tablette

Warnung:
Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig und vollständig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.