Complexe de vitamines B, sirop, 125 ml, Eipico Med

Sirop complexe de vitamine B, 125 ml, Eipico Med

Indications thérapeutiques :

Le complexe de vitamines B est indiqué dans :

• Traitement de la carence en vitamine B - maladie de Beri-Beri, pellagre, après antibiothérapie ou chimiothérapie, polynévrite et névrite d'étiologies diverses, troubles cardiovasculaires associés à une carence en vitamine B1 ;
• Conditions physiologiques ou pathologiques dans lesquelles un apport accru en vitamines du complexe B est nécessaire - période de croissance, convalescence après des maladies infectieuses ou parasitaires, diarrhée.
• Nausées, vomissements et constipation pendant la grossesse.

Composition:

5 ml de sirop contiennent 5 mg de chlorhydrate de thiamine, 2 mg de riboflavine sous forme de phosphate de sodium de riboflavine dihydraté, chlorhydrate de pyridoxine 2 mg, nicotinamide 20 mg, D-panthénol 3 mg

excipients : benzoate de sodium, sucre, glycérine, propylène glycol, acide citrique, huile d'orange, huile de citron, essence artificielle de caramel, arôme abricot, alcool éthylique 95%, eau purifiée.

Contre-indications :

• Hypersensibilité au chlorhydrate de thiamine, à la riboflavine, au chlorhydrate de pyridoxine, au nicotinamide, au D-panthénol ou à l'un des excipients.
• Traitement concomitant par la lévodopa en l'absence d'association d'un inhibiteur de la décarboxylase (voir rubrique 4.5).

Précautions:

Thiamine et riboflavine
Dans de rares cas, des effets indésirables peuvent survenir suite à l'administration de thiamine, mais des réactions d'hypersensibilité surviennent notamment après une administration parentérale. La gravité de ces réactions varie du choc anaphylactique très léger au choc anaphylactique mortel dans de très rares cas.

Pyridoxine
L'administration à long terme de doses élevées de pyridoxine est associée au développement de neuropathies périphériques sévères ; la dose à laquelle ces neuropathies périphériques surviennent est controversée. Nicotinamide
L'acide nicotinique doit être administré avec prudence aux patients ayant des antécédents d'ulcère gastro-intestinal, de diabète, de goutte ou d'insuffisance hépatique. L'investigation diagnostique des fonctions hépatiques et de la glycémie doit être fréquemment surveillée.

D-panthénol
Peu de cas de réactions allergiques éventuellement associées à l'administration de dexpanthénol ont été rapportés.

Sucre. Étant donné que le médicament contient du sucre, les patients présentant des troubles héréditaires rares tels qu'une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas utiliser ce médicament.

Contient 2,5 g de sucre/dose. Ceci doit être pris en compte chez les patients diabétiques.

Interactions :

Thiamine. Les antagonistes de la thiamine, la thiosemicarbazone et le 5-fluorouracile neutralisent son effet. Les antiacides inhibent la résorption de la thiamine.

Pyridoxine :
De par son action activatrice de la dopa-décarboxylase en périphérie, la pyridoxine réduit ou inhibe l'action antiparkinsonienne de la lévodopa. Cependant, cet antagonisme n'est pas observé lorsque la lévodopa est administrée en association avec un inhibiteur de la décarboxylase. La pyridoxine diminue l'activité de l'altrétamine. Une diminution des concentrations sériques de phénobarbital et de phénytoïne a également été rapportée. De nombreux médicaments peuvent augmenter les besoins en pyridoxine ; ces substances comprennent l'hydralazine, l'isoniazide, la pénicillamine et les contraceptifs oraux. Certains médicaments antimicrobiens (cyclosérine, néomycine, érythromycine, tétracyclines, chloramphénicol, sulfamides) produisent une inactivation de la pyridoxine.
La vitamine B6 augmente l'élimination de la nitrofurantoïne d'environ 2 fois.

Nicotinamide :
Il existe un risque accru de myopathie ou de rhabdomyolyse lorsque l'acide nicotinique est utilisé avec des statines. L'acide nicotinique peut augmenter le besoin d'insuline ou d'agents hypoglycémiants oraux. L'acide acétylsalicylique peut réduire la clairance de l'acide nicotinique. Des études in vitro ont suggéré que le colestipol et la cholestyramine pourraient réduire la disponibilité de l'acide nicotinique, certains fabricants recommandant un intervalle d'au moins 4 à 6 heures entre l'administration d'acide nicotinique et de résines liant les acides biliaires.

Avertissements spéciaux :
La grossesse et l'allaitement

• Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Il n'existe aucune étude animale sur l'effet tératogène du médicament et les données cliniques actuellement disponibles n'ont pas montré d'effets tératogènes et fœtotoxiques chez l'homme. Les données d'exposition des femmes enceintes à ce médicament étant insuffisantes pour exclure tout risque et par mesure de précaution, il est préférable que ce médicament ne soit pas administré pendant la grossesse. Puisqu'il n'existe aucune information sur l'excrétion des substances actives du médicament dans le lait maternel, il n'est pas recommandé de le prendre pendant l'allaitement.

Capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

• Le médicament n’affecte pas l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Doses et mode d'administration :

Adultes : la dose habituelle est de 2 à 3 cuillères-mesures par jour (10 à 15 ml de sirop par jour).
Enfants de plus de 1 an et adolescents : la dose habituelle est de 1 à 2 doses mesurées (5 à 10 ml de sirop par jour).

Le sirop peut être administré pur, mélangé à de l'eau ou du jus de fruit ou ajouté à des aliments semi-solides.

Effets secondaires:

• Le complexe de vitamines B est bien toléré.
• Une coloration jaune des urines peut survenir (due à la vitamine B2) et, très rarement, à très fortes doses ou après des cures prolongées, des troubles neurologiques réversibles à l'arrêt du traitement (dus à la vitamine B6).
• Les autres effets indésirables rapportés, notamment suite à l'administration de fortes doses d'acide nicotinique, comprennent la xérose, le prurit, l'hyperpigmentation, les crampes abdominales, la diarrhée, les nausées, les vomissements, l'anorexie, l'activation de l'ulcère gastro-duodénal, l'amblyopie, la jaunisse et l'insuffisance hépatique, la diminution de tolérance au glucose, hyperglycémie et hyperuricémie. La plupart de ces réactions disparaissent à l’arrêt du traitement.

Présentation:

125 ml