Catégorie pharmacothérapeutique
Paracétamol, associations.

Ingrédients actifs
Chaque sachet contient : 600 mg de paracétamol, 40 mg d'acide ascorbique et 10 mg de chlorhydrate de phényléphrine, équivalent à 8,2 mg de phényléphrine.

Excipients
Poudre pour solution buvable aromatisée au citron : saccharose, acide citrique anhydre, citrate de sodium, amidon de maïs, cyclamate de sodium, saccharine de sodium, silice colloïdale anhydre, arôme de citron, curcumine (E 100), sirop de glucose déshydraté.
Poudre pour solution buvable, saveur citron et miel : saccharose, acide citrique anhydre, citrate de sodium, amidon de maïs, cyclamate de sodium, saccharine sodique, arôme citron, arôme miel, caramel (E 150), silice colloïdale anhydre.

Instructions
Traitement symptomatique de la grippe, du rhume et des affections fébriles et douloureuses apparentées, avec une action décongestionnante sur les voies respiratoires supérieures.

Contre-indications/Effets secondaires
Les enfants de moins de 12 ans.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Patients prenant des bêta-bloquants, des inhibiteurs de la monoamine oxydase et des antidépresseurs tricycliques.
Patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale, de diabète, d'hyperthyroïdie, d'hypertension et de maladies cardiovasculaires.
Les produits à base de paracétamol sont contre-indiqués chez les patients présentant un déficit manifeste en glucose-6-phosphate déshydrogénase et chez ceux souffrant d'anémie hémolytique sévère.
Insuffisance hépatocellulaire sévère.

Dosage
Adultes et enfants de plus de 12 ans : 1 sachet toutes les 4 à 6 heures et jusqu’à un maximum de 3 sachets en 24 heures.
Dissoudre 1 sachet dans un demi-verre d'eau très chaude et, si désiré, diluer avec de l'eau froide pour refroidir et sucrer à votre convenance.

Conservation
Conserver à une température inférieure à 25 °C.
Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger de l'humidité et de la lumière.

Avertissements
Pendant la prise de paracétamol, avant de prendre tout autre médicament, vérifiez qu'il ne contient pas le même principe actif, car la prise de fortes doses de paracétamol peut entraîner des effets indésirables graves.

Indiquez au patient de contacter son médecin avant d'associer tout autre médicament.
L’utilisation de ce produit est déconseillée si le patient est traité par des anti-inflammatoires.
Ne pas administrer pendant plus de 3 jours consécutifs.
La poudre aromatisée au citron contient 4,9 mmol (112,9 mg) de sodium par sachet ; la poudre aromatisée au citron et au miel contient 5,9 mmol (135,8 mg) de sodium par sachet : à prendre en considération par les personnes dont la fonction rénale est réduite ou qui suivent un régime alimentaire contrôlé en sodium.
Contient du saccharose.
Cette poudre aromatisée au citron contient du glucose.

Interactions
L'effet hépatotoxique du paracétamol peut être potentialisé par la prise d'autres médicaments agissant sur le foie.
À utiliser avec une extrême prudence et sous étroite surveillance lors d'un traitement chronique par des médicaments susceptibles d'induire des monooxygénases hépatiques ou en cas d'exposition à des substances pouvant avoir cet effet.
Le paracétamol augmente la demi-vie du chloramphénicol.
Pris à fortes doses, ce produit peut renforcer l'effet des anticoagulants coumariniques.
La phényléphrine peut antagoniser l'effet des bêta-bloquants et des antihypertenseurs et peut renforcer l'action des inhibiteurs de la monoamine oxydase.
L'administration de paracétamol peut interférer avec la détermination de l'uricémie et de la glycémie.

effets secondaires
Des réactions cutanées de types et de gravités variés ont été rapportées lors de l'utilisation du paracétamol, notamment des cas d'érythème polymorphe, de syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique.

De très rares cas de réactions cutanées graves ont été signalés.
Des réactions d'hypersensibilité telles que l'angio-œdème, l'œdème laryngé et le choc anaphylactique ont été rapportées.
De plus, les effets indésirables suivants ont été rapportés : thrombocytopénie, leucopénie, anémie, agranulocytose, anomalies de la fonction hépatique et hépatite, anomalies rénales (insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle, hématurie, anurie), réactions gastro-intestinales et vertiges.
Avec les sympathomimétiques (phényléphrine), une irritation cutanée, une tachycardie, une hypertension et, beaucoup plus rarement, des nausées, des vomissements ou une anorexie peuvent occasionnellement survenir.

Grossesse et allaitement
L’utilisation pendant la grossesse n’est pas contre-indiquée mais nécessite des précautions ; l’administration de la préparation pendant la grossesse et l’allaitement ne doit avoir lieu qu’en cas de stricte nécessité.