Description

Il est utilisé pour accompagner le sevrage tabagique chez les fumeurs adultes (dans le cadre d'un traitement de sevrage tabagique). Ce type de traitement est appelé thérapie de remplacement de la nicotine (TRN).

Posologie pour les adultes (y compris les personnes âgées)

Les patchs à la nicotine sont appliqués une fois par jour.

Le traitement est généralement débuté avec des patchs dont la concentration la plus élevée est de 21 mg/24 h et la concentration est réduite selon le schéma posologique suivant :

Phase 1 : patchs de résistance 21 mg/24 h - 6 premières semaines
Phase 2 : patchs de résistance 14 mg/24 h - 2 semaines supplémentaires
Phase 3 : concentration du patch 7 mg/24 h - 2 dernières semaines
Il est conseillé aux fumeurs légers (moins de 10 cigarettes par jour) de commencer par la phase 2 pendant 6 semaines, puis de passer à la phase 3 pendant 2 semaines supplémentaires.
Chez les gros fumeurs (plus de 10 cigarettes par jour), ou en cas de rechute après un traitement de substitution nicotinique (TRN) ou lorsque la monothérapie médicamenteuse n'est pas suffisante pour contrôler l'envie de fumer), il peut également être bénéfique d'en consommer davantage. plus d'une forme de préparation en même temps (par exemple, gomme ou pilule)

Ajustement de la dose

Si des effets secondaires importants surviennent lors de l'utilisation du timbre à 21 mg/24 heures pendant plusieurs jours, passez aux timbres à 14 mg/24 heures pendant 6 semaines, puis diminuez à 7 mg/24 heures pendant 2 semaines. Si les effets indésirables persistent, un médecin doit être consulté.

Thérapie combinée

Les patchs peuvent être associés à des formes orales de nicotine (chewing-gum 2 ou 4 mg, pastilles 1,5 ou 4 mg) . Le traitement initial doit commencer par la détermination de la dose du patch selon les mêmes règles que pour l'auto-administration. Environ 5 à 6 morceaux de préparations orales sont recommandés quotidiennement . Leur dose quotidienne maximale lors de l'utilisation d'une concentration de 1,5 mg ou 2 mg est de 15 pièces, avec une concentration de 4 mg 10 pièces. La dose recommandée pour le traitement combiné pour les fumeurs légers et les gros fumeurs est indiquée dans les tableaux du RCP, section 4.2.

Durée du traitement

Pour obtenir des résultats optimaux, le traitement doit durer 10 semaines (8 semaines pour les fumeurs légers ou les patients ayant réduit la dose du médicament). La durée maximale du traitement est de 10 semaines. Le patient ne doit pas poursuivre le traitement car la consommation chronique de nicotine peut être toxique et créer une dépendance. Au fil du temps, il est possible de répéter le traitement suivant chez les patients qui ont continué à fumer après le traitement ou qui ont arrêté de fumer et ont recommencé. Si le patient ne parvient pas à arrêter de fumer dans les 6 mois suivant le traitement par patch à la nicotine, il doit consulter un médecin.

Mode d'utilisation

Les patchs de nicotine s'appliquent une fois par jour à la même heure, de préférence le matin au réveil sur une zone propre et sèche , sur une peau dépourvue de poils ou une zone peu poilue. Il ne doit pas être appliqué sur une peau irritée et rougie ni sur les zones des plis cutanés ou des zones en mouvement (par exemple sur les articulations). Le patch est laissé en continu pendant 24 heures. Ensuite, le patch utilisé est retiré et un nouveau patch est collé à un autre endroit de la peau. Le patch peut être retiré au coucher si nécessaire (environ 16 heures après l'application), mais il est recommandé de l'utiliser pendant 24 heures pour assurer un effet optimal contre les fringales matinales. Il ne faut pas le laisser en place plus de 24 heures. Si le patch est correctement verrouillé, vous pouvez prendre un court bain, une douche ou nager avec. Il peut être collé au même endroit au plus tôt après 7 jours. Pendant la durée définie, un seul patch doit être bloqué. Après avoir manipulé le patch, lavez-vous toujours les mains avec de l'eau et évitez tout contact du patch avec vos yeux et votre nez.

Avertissement

Les fumeurs ne devraient pas fumer en arrêtant. Le médicament ne doit pas être utilisé par les non-fumeurs et les fumeurs occasionnels. Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement. Il ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents. Une dépendance à la nicotine peut survenir. En cas de dysfonctionnement rénal et/ou hépatique sévère, les patchs ne doivent être utilisés que sous contrôle médical.

La thérapie de remplacement de la nicotine peut aggraver les symptômes chez les personnes souffrant d'œsophagite active, d'inflammation de la bouche ou du pharynx, de gastrite, d'ulcère gastrique ou d'ulcère gastroduodénal. En cas de réaction locale sévère ou persistante au site d'application, les patients doivent cesser d'utiliser le patch de nicotine et consulter un médecin. Dans le cadre du sevrage, des étourdissements peuvent survenir (fréquence très fréquente), pouvant altérer l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Il est nécessaire de conserver les patchs (même usagés) hors de portée des enfants, même usagés, car ils contiennent une quantité résiduelle de nicotine nocive pour les enfants. Des avertissements spéciaux supplémentaires sont donnés dans le RCP (rubrique 4.4).

Composition

Substances actives

Nicotine.

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