Testul HIV la domiciliu este un test la domiciliu pentru detectarea HIV (virusul care provoacă SIDA) într-o probă de sânge prelevată de la vârful degetului. Testul poate detecta infecția cu HIV care a avut loc cu mai mult de 3 luni mai devreme. Testul este un kit de diagnostic in vitro de unică folosință acasă.

PRINCIPIUL SI CARACTERISTICILE TESTULUI
Testul de DETECȚIE HIV la domiciliu este un test imunocromatografic care detectează anticorpii produși după infecția cu HIV în sângele uman.

Sensibilitate: Sensibilitatea acestui test a fost evaluată la 100% cu un interval de încredere de 99,1% până la 100%. La toate persoanele testate care au fost efectiv seropozitive, virusul a fost detectat. Nu au existat cazuri de rezultate fals negative.

Specificitate: Specificitatea acestui test a fost estimată la 99,8% cu un interval de încredere de 99,5% până la 100%. 0,2% dintre persoanele seronegative au fost diagnosticate incorect, adică 0,2% din cazurile fals pozitive.

Fiabilitate: Studiul a arătat că 99,2% dintre pacienții care s-au autoadministrat acest test la domiciliu au obținut un rezultat interpretabil, iar peste 98,1% dintre testele la domiciliu au fost interpretate corect. Testele pozitive la domiciliu sunt interpretate corect 100% din timp.

Interferență: testarea probelor care conțin substanțe sau patologii care ar putea influența rezultatele acestui test nu a evidențiat nicio interferență semnificativă.

RECOMANDĂRI ȘI AVERTIZĂRI
- Testul la domiciliu este destinat doar autodiagnosticării HIV pentru uz privat și în niciun caz nu poate fi destinat altor diagnostice sau alte scopuri.
- Testul la domiciliu poate fi utilizat numai pentru sângele capilar proaspăt recoltat conform tehnicii date și nu poate fi folosit pentru ser sau plasmă.
- Testul de acasă este de unică folosință și nu poate fi reutilizat în nicio circumstanță.
- Testul la domiciliu nu este destinat monitorizării terapeutice a pacienților care primesc terapie antiretrovirală.
- Utilizatorul testului la domiciliu nu trebuie să ia decizii medicale fără a consulta mai întâi un medic, indiferent dacă rezultatul este pozitiv sau negativ.
- Pot exista rezultate fals pozitive (0,2% conform testului de specificitate) precum si rezultate fals negative in cazurile de: suspiciunea de expunere la HIV cu 3 luni inaintea testului (fereastră serologică), în situații de deficiență imunitară severă sau infecție prin o variantă rară și pentru persoanele seropozitive care primesc tratament antiretroviral.
- Depozitarea diferită de cea recomandată sau utilizarea după data de expirare poate duce la rezultate incorecte ale testului.
- Testul HIV la domiciliu este o modalitate suplimentară de depistare a HIV, testul detectează doar infecția HIV, dar nu detectează alte boli cu transmitere sexuală.

CITIREA REZULTATELOR
TEST NEGATIV
- o linie vizibilă: linia de control (linia poate fi deschisă sau întunecată).

TESTUL DVS. DE ACASĂ ESTE NEGATIV, ESTI PROBABIL SERONEGAT

Dacă rezultatul este negativ, trebuie să vă asigurați că nu vă aflați în așa-numitul fereastra serologica (seroconversie*) si consultati un medic. Dacă ați fost infectat cu HIV în ultimele 3 luni, nu puteți fi sigur că sunteți HIV negativ. Trebuie să testați din nou la 3 luni după un eveniment riscant care ar putea fi cauzat infecția cu HIV.

* Seroconversia este perioada de la momentul infectării până la apariția unei cantități adecvate de anticorpi detectabili.

TEST POZITIV

- două linii vizibile: linia de control și linia de testare (una dintre aceste linii poate fi mai deschisă sau mai întunecată decât cealaltă).

TESTUL DVS. DE ACASĂ ESTE POZITIV, SUNTEȚI PROBABIL SEROPOZITIV
1. CONSULTAȚI-VĂ DOCTORUL CÂND CU POATE și explicați-vă că ați fost testat pozitiv pentru HIV acasă.
2. TREBUIE SA FACETI UN TEST DE CONTROL IN LABORATOR PENTRU A VERIFICA DACA ESTE CONFIRMAT REZULTATUL TESTULUI ACASA.
3. PROTEJAȚI-VĂ ȘI PE ALȚII.

AMBALAJUL INCLUS
- Autotestare
- Suport
- Instructiuni de folosire
- Doza de diluant
- Tencuiala
- Lancet
- șervețel dezinfectant
- Compresă

CE 0459

Informații importante despre dispozitivul medical.

Acesta este un dispozitiv medical.

Utilizați-l conform instrucțiunilor de utilizare sau etichetei.

Un dispozitiv medical destinat automonitorizării – are marcajul CE.

Are o declarație de conformitate UE.

Include manual de utilizare în poloneză.